Новости медицины

Архивы за месяц Май 2010

Перинатальная энцефалопатия (ПЭП)Е.С. Бондаренко, В.П. Зыков
Перинатальная гипоксическая энцефалопатия является частым осложнением патологии беременности и родов и диагносцируется у новорожденных до 5% случаев [1]. Перинатальные повреждения мозга составляют более 60% всей патологии нервной системы детского возраста, непосредственно участвуют в развитии таких заболеваний, как детский церебральный паралич, эпилепсия, минимальная мозговая дисфункция.Факторы рискаДля распознавания клинических признаков перинатальной гипоксии необходимо учитывать факторы риска, предрасполагающие к ее развитию [8]:Пограничный возраст матери (моложе 20 и старше 35 лет)Преждевременная отслойка плацентыПредлежание плацентыПреэклампсияПреждевременные или поздние родыОкрашивание околоплодных вод мекониемБрадикардия, тахикардия плода, приглушение тонов сердца плодаМногоплодиеДлительный безводный промежутокДиабет материЛюбые заболевания матери во время беременностиПрием матерью потенциально опасных для плода препаратовСреди причин нарушений вентиляции легких и оксигенации крови выделяют периферическую и центральную гипоксию. В периферической гипоксии принимает участие патология дыхательных путей или альвеолярного кровотока, в центральной гипоксии основой является нарушение функции дыхательного центра.Этиология гипоксииПериферическая Центральная1. Респираторный дистресс-синдром 1. Пониженное давление у матери2. Аспирация околоплодных вод 2. Анемия матери3. Пневмоторакс (с родовой травмой)3. Артериальная гипертензия4. Бронхолегочная дисплазия 4. Плацентарная недостаточность5. Врожденные аномалии (синдром Пьера — Робена)5. Пороки развития мозга Гипоксия приводит к нарушению окислительных процессов, развитию ацидоза, снижению энергетического баланса клетки, избытку нейромедиаторов, нарушению метаболизма глии и нейронов. Ацидоз увеличивает проницаемость сосудистой стенки с развитием межклеточного отека и нарушением церебральной гемодинамики. В условиях гипоксии нарушается перекисное окисление липидов с накоплением агрессивных свободных радикалов, гидроперекисей, которые оказывают деструктивное действие на мембраны нейронов. Нарушения церебральной гемодинамики ишемическо-геморрагического характера являются следствием тяжелой гипоксии мозга.В антенатальном периоде основным этиологическим фактором гипоксии является плацентарная недостаточность [2,9]. Трофическая недостаточность протекает с нарушением всасываемости и усвоением питательных веществ через плаценту, дефицитом транспорта кислорода и углекислоты, что проявляется синдромом задержки развития плода, внутриутробной гипотрофией, незрелостью легких и сурфактанта. Установлено, что снижение маточно-плацентарного кровотока служит объективным показателем гипоксического поражения мозга [4]. Дефицит сурфактанта и дыхательная аноксия служат основными патогенетическими факторами церебральной гипоксии недоношенных и новорожденных от больных диабетом матерей. В патогенезе дефицита сурфактанта новорожденных лежит вторичный гиперинсулинизм плода, который развивается в ответ на гликемию матери. Инсулин тормозит синтез лецитина — основного элемента сурфактанта, недостаток которого препятствует разлипанию альвеол, что и приводит к нарушению вентиляции легких.Таким образом, компенсация диабета беременных является профилактикой дыхательного дисстресс-синдрома новорожденных и гипоксической энцефалопатии [15]. В неонатальном периоде причиной церебральной гипоксии и ишемии может быть выраженный интрапульмональный шунт. В патогенезе гипоксии мозга значительную роль играют гипоксическая кардиопатия новорожденных и надпочечниковая недостаточность. Гипогликемия и дефицит запаса гликогена рассматриваются как факторы, обусловливающие повышенную ранимость мозговой ткани к гипоксии новорожденных, особенно недоношенных с низкой массой тела.Морфология гипоксической энцефалопатииГоловной мозг в норме поглощает пятую часть кислорода, поступающего в организм. У детей раннего возраста доля мозга в использовании кислорода составляет почти половину, что обеспечивает высокий уровень метаболизма окислительных процессов. В зависимости от длительности гипоксии в мозге развиваются изменения от локального отека до некрозов с геморрагическим пропитыванием. В ряде исследований было показано, что имеется различная чувствительность мозговых структур к гипоксии, которая зависит от особенностей метаболизма и кровоснабжения. Наиболее чувствительными к гипоксии являются зона Зоммера аммонова рога и перивентрикулярная область смежного кровоснабжения между передней, средней и задней мозговыми артериями. При сочетании гипоксии и ишемии возникают очаги некрозов в коре, зрительном бугре, полосатом теле, мозжечке. Выделяют следующие стадии морфологических гипоксических изменений в головном мозге: I стадия — отечно-геморрагическая, II стадия — энцефальный глиоз, III стадия — лейкомаляция (некроз), IV стадия — лейкомаляция с кровоизлиянием. Первые две стадии острой гипоксии являются курабельными, имеется возможность восстановления метаболизма нейронов и глии, III и IV стадии ведут к необратимой гибели нейронов. При антенатальной гипоксии наблюдаются дистрофия нейронов, пролиферация глии, явления склерозирования, кистозные полости на местах мелких очагов некрозов.Клиника гипоксической энцефалопатииВ клинической картине гипоксической энцефалопатии выделяют три периода — острый (1-й месяц жизни ребенка), восстановительный (с 1-го месяца до 1 года, а у недоношенных незрелых детей до 2 лет) и исход [12].В остром периоде по степени тяжести выделяются легкая форма поражений нервной системы, отражающая преходящие нарушения гемоликвородинамики; форма средней тяжести с отечно-геморрагическими изменениями, глиозом, единичными лейкомаляциями; тяжелая форма, характерная для генерализованного отека мозга, множественных лейкомаляций и кровоизлияний. Для определения степени тяжести и выраженности нарушений мозгового кровообращения применяется шкала Апгар.В остром периоде выделяют 5 клинических синдромов: повышение нервно-рефлекторной возбудимости, судорожный, гипертензионно-гидроцефальный, синдром угнетения, коматозный. Обычно наблюдается сочетание нескольких синдромов. Особенностью острого периода является доминирование общемозговых нарушений без выраженных локальных симптомов. При легкой форме поражения мозга (оценка по шкале Апгар 6 — 7 баллов) характерным является синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости. Основными проявлениями синдрома являются усиление спонтанной двигательной активности, беспокойный поверхностный сон, удлинение периода активного бодрствования, трудность засыпания, частый немотивированный плач, оживление безусловных врожденных рефлексов, мышечная дистония, повышение коленных рефлексов, тремор конечностей и подбородка. У недоношенных синдром нервно-рефлекторной возбудимости в 94% случаев является клиническим признаком понижения порога судорожной готовности, что подтверждается данными электроэнцефалографии (ЭЭГ) [12]. Больные, у которых, по данным ЭЭГ, имеется снижение порога судорожной готовности, должны рассматриваться в группе риска по судорожному синдрому.Среднетяжелая форма гипоксической энцефалопатии (оценивается по шкале Апгар 4 — 6 баллов) проявляется гипертензионно-гидроцефальным синдромом и синдромом угнетения.Для гипертензионно-гидроцефального синдрома характерным является увеличение размеров головы на 1 — 2 см по сравнению с нормой (или окружностью грудной клетки), раскрытие сагитального шва более 0,5 см, увеличение и выбухание большого родничка. Типичной является брахиоцефалическая форма головы с увеличенными лобными буграми или долихоцефалическая — с нависающим кзади затылком. Отмечается симптом Грефе, симптом «заходящего солнца», непостоянный горизонтальный нистагм, сходящее косоглазие. Выявляется мышечная дистония, больше в дистальных отделах конечностей в виде симптома «тюленьих лапок» и «пяточных стопок». У большинства детей, особенно в первые дни жизни, эти явления сочетаются с пароксизмами вздрагиваний, спонтанным рефлексом Моро, нарушением сна, симптомом Арлекино, общим и локальным цианозом. Развитие гипертензионно-гидроцефального синдрома на 3-5-й день жизни может являться признаком перивентрикулярного кровоизлияния. Гипертензионно-гидроцефальный синдром может быть изолированным, но чаще сочетается с синдромом угнетения или коматозным синдромом. Синдром угнетения проявляется вялостью, гиподинамией, снижением спонтанной активности, общей мышечной гипотонией, гипорефлексией, угнетением рефлексов новорожденных, снижением рефлексов сосания и глотания. Наблюдаются локальные симптомы в виде расходящегося и сходящегося косоглазия, нистагм, асимметрия и отвисание нижней челюсти, асимметрия мимической мускулатуры, бульбарные и псевдобульбарные симптомы. Синдром характеризует течение острого периода гипоксической энцефалопатии и в конце первого месяца жизни обычно исчезает. В остром периоде синдром угнетения может являться предвестником отека мозга и развития коматозного синдрома.Коматозный синдром является проявлением тяжелого состояния новорожденного, по шкале Апгар оценивается 1 — 4 балла. В клинической картине выявляются выраженная вялость, адинамия, мышечная гипотония до атонии, врожденные рефлексы не выявляются, зрачки сужены, реакция на свет незначительная или отсутствует. Нет реакции на болевые раздражители, «плавающие» движения глазных яблок, горизонтальный и вертикальный нистагм, сухожильные рефлексы угнетены. Дыхание аритмичное, с частыми апное, брадикардия, тоны сердца глухие, пульс аритмичный, артериальное давление низкое. Могут отмечаться приступы судорог с преобладанием тонического компонента. Тяжелое состояние сохраняется 10 — 15 дней, отсутствуют рефлексы сосания и глотания. Появление в остром периоде гидроцефалии с выбуханием и напряжением большого родничка, расхождением черепных швов, протрузией глазных яблок, быстрым ростом головы свидетельствует о внутричерепном кровоизлиянии.Судорожный синдром в остром периоде, как правило, сочетается с синдромом угнетения или коматозным. Возникает в результате гипоксического отека мозга, гипогликемии, гипомагнемии или внутричерепных кровоизлияний. Проявляется в первые дни жизни тонико-клоническими или тоническими судорогами. Наряду с этим наблюдаются локальные клонические судороги или гемиконвульсии. Судорожные припадки у новорожденных отличаются кратковременностью, внезапным началом, отсутствием закономерности повторения и зависимости от состояния сна или бодрствования, режима кормления и других факторов. Судороги наблюдаются в виде мелкоамплитудного тремора, кратковременной остановки дыхания, тонического спазма глазных яблок по типу пареза взора вверх, имитации симптома «заходящего солнца», нистагма, автоматических жевательных движений, пароксизмов клонуса стоп, вазомоторных реакций. Эти судороги по своему характеру иногда напоминают спонтанные движения ребенка, что затрудняет диагностику.Восстановительный период гипоксической энцефалоратии включает следующие синдромы: повышение нервно-рефлекторной возбудимости, гипертензионно-гидроцефальный, вегетовисцеральных дисфункций, двигательных нарушений, задержки психомоторного развития, эпилептический.Синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости в восстановительном периоде имеет два варианта течения. При благоприятном варианте течения отмечается исчезновение или уменьшение выраженности симптомов повышенной нервно-рефлекторной возбудимости в сроки от 4 — 6 месяцев до 1 года. При неблагоприятном варианте, особенно у недоношенных, может развиться эпилептический синдром.Гипертензионно-гидроцефальный синдром имеет два варианта течения:гипертензионно-гидроцефальный синдром с благоприятным течением, при котором наблюдается исчезновение гипертензионных симптомов при задержке гидроцефальных;неблагоприятный вариант гипертензионно-гидроцефального синдрома, входящий в симптомокомплекс органического церебрального синдрома.Исходы гипертензионно-гидроцефального синдрома:Нормализация роста окружности головы к 6 месяцам.Компенсированный гидроцефальный синдром в 8 — 12 месяцев.Развитие гидроцефалии.Синдром вегето-висцеральных дисфункций начинает проявляться после 1 — 1,5 месяца жизни на фоне повышения нервно-рефлекторной возбудимости и гипертензионно-гидроцефального синдрома. В клинической картине отмечаются упорные срыгивания, стойкая гипотрофия, нарушение ритма дыхания и апное, изменение окраски кожных покровов, акроцианоз, пароксизмы тахи- и брадипное, расстройства терморегуляции, дисфункция желудочно-кишечного тракта, височное облысение.Эпилептический синдром может проявляться в любом возрасте (как продолжение судорог после рождения или на фоне соматической инфекции). У новорожденных и грудных детей он имеет так называемое возрастное лицо, т. е. судорожные пароксизмы имитируют те двигательные возможности, которыми ребенок к моменту их появления обладает.У новорожденных и грудных детей (особенно у недоношенных) судорожный синдром характеризуется многообразием клинических форм припадков. Наблюдаются генерализованные судорожные припадки (тонико-клонические, клонические, тонические), абортивные, фокальные, гемиконвульсивные, полиморфные припадки, простые и сложные абсансы. По частоте преобладают полиморфные формы припадков. У недоношенных детей с перинатальной энцефалопатией пропульсивные и импульсивные пароксизмы в изолированном виде не встречаются, а наблюдаются только в составе полиморфных припадков. Наибольшую трудность в диагностике представляют абортивные и бессудорожные формы пароксизмов.Наблюдается имитация безусловных двигательных рефлексов в виде пароксизмально возникающих проявлений шейно-тонического симметричного рефлекса с наклоном головы и тоническим напряжением рук и ног; шейно-тонического асимметричного рефлекса с поворотом головы в сторону и разгибанием одноименной руки и ноги; первой фазы рефлекса Моро с раскрытием ручек. Бывают пароксизмы в виде спазма взора и нистагмом, имитацией «симптома заходящего солнца». Нередко наблюдаются приступы покраснения и побледнения кожных покровов с усиленным потоотделением, иногда срыгиваниями. После 3 — 4 месяцев жизни, по мере появления способности удерживать голову, появляются «кивки», «кливки», а с 6 — 7 месяцев — «поклоны» (сгибание туловища вперед-назад).Такие особенности судорожного синдрома у недоношенных детей, как нестабильность клинических проявлений с преобладанием полиморфных судорог, наличие абортивных форм припадков, а также сложных абсансов с имитацией безусловных рефлексов новорожденных (первой фазы рефлекса Моро, асимметричного шейно-тонического рефлекса) являются, вероятно, следствием незрелости структур головного мозга. Однако увеличение частоты припадков, нарастание полиморфизма их проявлений, резистентность к противосудорожной терапии должны настораживать в отношении формирования грубых органических форм поражения мозга.Полиморфизм приступов, их резистентность к терапии является прогностически неблагоприятным признаком.Синдром двигательных нарушений выявляется с первых недель жизни, может протекать с мышечной гипотонией или гипертонией. При появлении синдрома двигательных нарушений с мышечной гипотонией отмечается снижение спонтанной двигательной активности, угнетение сухожильных рефлексов и врожденных безусловных рефлексов новорожденных. Синдром двигательных нарушений с мышечной гипотонией встречается изолированно, а также в сочетании с гипертензионно-гидроцефальным синдромом, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости с понижением порога судорожной готовности. Неблагоприятно сочетание синдрома двигательных нарушений и судорожного синдрома.Нарастание мышечной гипертонии у доношенных детей, появление сторонности очаговых симптомов должны настораживать в плане развития детского церебрального паралича.Синдром задержки психомоторного развития начинает проявляться с 1 — 2 месяцев. В структуре синдрома отмечается нарушение редукции безусловных врожденных рефлексов. Большую диагностическую роль приобретает шейно-тонические симметричный и асимметричный рефлексы, задержка формирования выпрямительных лабиринтных цепных тонических рефлексов. При наличии в структуре данного синдрома задержки психического развития у детей к месячному возрасту наблюдается недостаточно устойчивая фиксация взгляда, кратковременное прослеживание с быстрым истощением. Нет реакции на голос матери, слухового сосредоточения. К 2 — 3-месячному возрасту наблюдается недостаточное оживление при общении, крик маловыразителен, гуление отсутствует, дети отыскивают источник звука глазами без поворота головы, появляется редкая, трудно вызываемая улыбка. К полугоду — недостаточно активно интересуются игрушками и окружающими предметами, недостаточно реагируют на присутствие матери, гуление малоактивное и непродолжительное, манипуляции с предметами задержаны, нет активного внимания. Если задержка развития является «темповой», она при правильном выхаживании начинает исчезать. Данная группа детей в 4 — 5 месяцев как бы «скачком» становится активнее, причем психическое развитие опережает моторное. Появляются эмоциональная реакция на окружающих, интерес к игрушкам.Возрастные двигательные функции начинают активно компенсироваться после 6 — 7 месяцев и, как правило, восстанавливаются к 1 — 1,5 годам. Прогностически неблагоприятна длительная задержка психического развития.ДиагностикаИсследование глазного дна в остром периоде легкой гипоксической энцефалопатии отклонений не выявляет, реже наблюдают умеренное полнокровие вен. При среднетяжелой степени отмечают расширение вен, отек, отдельные геморрагии. При тяжелой степени повреждения на фоне выраженного отека расширения сосудов отмечается стушеванность границ диска зрительного нерва, кровоизлияния. В дальнейшем у таких детей может обнаружиться атрофия сосков зрительных нервов.В спинномозговой жидкости изменения выявляются при наличии внутричерепного кровоизлияния. В этих случаях в ликворе имеются свежие и выщелочные эритроциты. После 7 — 10-го дня жизни подтверждением перенесенного кровоизлияния является наличие в ликворе макрофагов.Нейросонография — двухмерное ультразвуковое исследование анатомических структур мозга через большой родничок — позволяет установить перивентрикулярное кровоизлияние, очаги лейкомаляции, расширение желудочковой системы — вентрикуломегалию [5, 10]. Нейросонография позволяет провести дифференциальную диагностику с пороками головного мозга. Признаки гипоплазии мозга: увеличение субарахноидальных пространств, расширение межполушарной щели, вентрикуломегалия, повышение плотности в области паренхимы мозга без четкой дифференциации извилин, порэнцефалия. Галопрозэнцефалия — увеличение одного желудочка, тени, повышение эхоплотности от стволовых структур мозга, снижение плотности от паренхимы мозга [7]. При клинико-нейросонографических сопоставлениях выявляется корреляция числа лейкомаляций и неврологических исходов. Множественные лейкомаляции в обоих полушариях, обнаруживаемые у больных по данным нейросонографии в остром периоде заболевания, сочетаются с синдромом двигательных нарушений и грубой задержкой психомоторного развития в восстановительном периоде. Компьютерная томография головного мозга помогает объективизировать гипоксические изменения мозговой ткани в структурах мозжечка и ствола мозга, которые недостаточно четко выявляются при нейросонографии.Электроэнцефалографическое (ЭЭГ) исследование выявляет очаги медленноволновой активности, очаги редукции корковой ритмики, очаги эпилептической активности. Большое значение ЭЭГ-исследование имеет для выделения группы риска по судорожному синдрому и диагностики клинически «немых» приступов. Косвенным подтверждением судорожного синдрома, а также признаком понижения порога судорожной готовности у больных является наличие пароксизмальных изменений ЭЭГ. Повторные припадки могут приводить к усилению выраженности пароксизмальной активности на ЭЭГ.Из биохимических исследований в остром периоде показателем глубины гипоксических нарушений является оценка ацидоза от смешанного до выраженного декомпенсированного метаболического. При тяжелой гипоксии нарастает осмотическое давление плазмы крови, увеличивается уровень лактатдегидрогеназы. Лактатдегидрогеназа и другие ферменты гликолиза коррелируют с тяжестью состояния детей и отражают выраженность гипоксии в остром периоде перинатальной энцефалопатии.Рентгенография легких используется для диагностики врожденных ателектазов, пневмопатии и воспалительных изменений легких.Лечение острого периодаВ остром периоде необходима своевременная коррекция респираторного дыхательного дисстресс-синдрома и адекватная вентиляция легких. У недоношенных проводится эндотрахеальное введение колфосцерила пальмитата 5 мл/кг. Использование аналогов сурфактанта приводит к значительному регрессу неврологических синдромов гипоксической энцефалопатии. Коррекция гомеостаза и гиповолемии: свежезамороженная плазма 5 — 10 мл/кг, 10% альбумин 5 — 10 мл/кг, реополиглюкин 7 — 10 мл/кг, гемодез 10 мл/кг.Снижение проницаемости сосудов: 12,5% раствор этамзилата внутримышечно или внутривенно, 1% викасол 0,1 мл/кг. Метаболическая и антиоксидантная терапия: пирацетам 50 мг/кг, 10% глюкоза 10 мл/кг, актовегин внутривенно, 5% витамин Е 0,1 мл в день. В качестве антиоксиданта используется соевое масло 2 — 3 мл 4 — 6 дней на кожу живота [11].Сосудистая терапия: винпоцетин 1мг/кг внутривенно.Дегидратационная терапия: гидрокортизон 3 — 10 мг/кг, преднизолон 1 — 2 мг/кг, 25% магния сульфат 0,2 мл/кг.Улучшение тканевого метаболизма сердечной мышцы: кокарбоксилаза 8 мг/кг, АТФ 10 мг/кг.Антиконвульсантная терапия: диазепам 1мг/кг внутримышечно или внутривенно, ГОМК 50 мг/кг, барбитураты, когда бензодиазепины не эффективны, 5 мг/кг [14].Лечение восстановительного периодаЛечение восстановительного периода проводится по синдромологическому принципу.При синдроме повышенной нервно-рефлекторной возбудимости с проявлениями вегетовисцеральных дисфункций показаны седативные препараты: диазепам 0,001 г 2 раза в день, тазепам 0,001 г 2 раза в день, микстура с цитралью — раствор цитраля 2,0, магния сульфат 3,0, 10% раствор глюкозы 200,0 — по чайной ложке 3 раза в день; с 2-месячного возраста назначаются успокоительный коктейль из трав (корень валерианы, пустырник, шалфей) по 1 чайной ложке 3 раза в день.При выраженных проявлениях гипертензионно-гидроцефального синдрома используют ацетазоламид по 0,02 г/кг в сутки однократно по схеме: 3 дня — прием, 1 день перерыв, курс от 3 нед до 1 — 1,5 мес с панангином.При синдроме двигательных нарушений: витамин В6 5 мг, витамин В1 2 мг, АТФ 0,5 мл 10 — 12 инъекций, пиритинол 10 — 20 капель на 1 кг массы тела 2 раза в день в первой половине дня 1 — 3 мес. Массаж. Лечебная гимнастика, проводится обучение матери навыкам реабилитации.При синдроме задержки психомоторного развития: пирацетам 30 — 50 мг/кг в 3 приема, пиритинол. С 6 месяцев церебролизин 0,5 мл № 20 (противопоказан при судорожном синдроме), витамины В6, В1. Гамма-аминобутировая кислота по 0,06 г 2 — 3 раза в день.При судорожном синдроме: вальпроат натрия 20 — 50 мг/кг, клоназепам до 1 — 2 мг в сутки, фенобарбитал 1 — 2 мг/кг. При резистентных судорогах ламотригин 1 — 2 мг/кг.Хирургическое лечение применяется при сочетанных перивентрикулярных кровоизлияниях и развитии постгеморрагической гидроцефалии, проводится вентрикулярное шунтирование.Терапевтические мероприятия в дальнейшем индивидуализируются в зависимости от исхода процесса. К годовалому возрасту у большинства зрелых детей с появлением вертикализации и речевых функций можно выявить исходы перинатальной гипоксической энцефалопатии. Выздоровление наступает у 15 — 20% детей. Частыми последствиями перенесенной энцефалопатии являются минимальная мозговая дисфункция, гидроцефальный синдром. Наиболее тяжелыми исходами являются детский церебральный паралич и эпилепсия. Безусловно, успехи перинатальной медицины, адекватное ведение родов и острого периода гипоксической энцефалопатии позволят снизить психоневрологические исходы заболевания. Литература:Балан П.В., Маклакова А.С., Крушинская Я.В., Соколова Н.Л., Кудаков Н.И. Сравнительный анализ устойчивости к острой гипобарической гипоксии новорожденных и взрослых экспериментальных животных. Акуш. и гин. 1998;3:20-3.Громыко Ю.Л. Оценка эффективности нового антиоксидантного препарата -актовегина для лечения плацентарной недостаточности и отставания в размерах плода. Материалы 1 съезда Российской ассоциации специалистов перинатальной медицины, 32.Ивановская Т.Е., Покровская Л.Я. Основная патология перинатального периода по современным патологическим данным. Педиатрия 1987;4:11-7.Кулаков В.И. Пренатальная медицина и репродуктивное здоровье женщины. Акуш. и гин. 1997;5:19-22.Кузнецова Л.М, Дворяковский И.В., Мордова Н.А. Корреляция клинических и ультразвуковых признаков при ликвородинамических нарушениях у детей раннего возраста. Материалы научно-практической конференции. Калуга, 1980;34.Миленин О.Б., Ефимов М.С. Применение синтетического сурфактанта экзосорфа в лечении и профилактике респираторного дисстресс-синдрома у новорожденных детей. Акуш. и гин. 1998;3:5-9.Орлова Н.С., Мачинская Е.А., Фишкина Е.В. Нейросонография в диагностике некоторых пороков развития головного мозга. Материалы научно-практической конференции. Калуга. 1982;35.Педиатрия (пер. англ.) / Под ред. Н.Н.Володина. М.,1996;125-70.Федорова М.В. Плацентарная недостаточность. Акуш. и гин. 1997;5:40-3.Фишкина Е.В., Симушин Г.П., Рубцова И.И. и др. Возможности нейросонографии в диагностике поражений центральной нервной системы у новорожденных детей. Материалы научно-практической конференции. Калуга. 1980;43.Шарипов Р.Х. Применение препаратов мембраннотропного действия в комплексном лечении недоношенных детей с перинатальной энцефалопатией. Тезисы докладов научно-практической конференции. Самара. 1993;1:63. Эдельштейн Э.А., Бондаренко Е.С., Быкова Л.И. Перинатальные гипоксические синдромы. Учебное пособие. М., 1988;38.De Volder AG, Joffinet AM, Bol A, et al. Brain glucose metabolism in postanoxic syndrome. Arch Neurol 1990;47(2):197-204.Carlier G, Guidi О, Dubru JM. Le traitement des convulsions d&raquoenfant. Rev/med/ Liege. 1989;257-62. J. VoIpe Neurology of the Newborn, coundres company. 1987;715.

В парламент Исландии внесен законопроект, разрешающий продажу сигарет только в аптеках по рецепту врача, сообщает The Guardian.

Законопроект внесла бывший министр здравоохранения и соцобеспечения страны Сив Фридлейфсдоттир (Siv Fridleifsdottir). Она утверждает, что ее инициативу поддерживают представители пяти парламентских фракций.

Документ предлагает полностью запретить продажу сигарет в магазинах (в том числе беспошлинной торговли), ресторанах, киосках и т.п. Единственным способом получить сигареты будет рецепт врача. Причем такой рецепт будет выдаваться только после лечения табачной зависимости в том случае, если это лечение оказалось безуспешным. Кроме того, обязательным условием для получения рецепта на сигареты станут регулярные медицинские осмотры.

Согласно законопроекту, на табачную продукцию, в отличие от остальных рецептурных препаратов, не будут распространяться какие-либо субсидии. Цена на сигареты останется рыночной – около 900 крон (около 8 долларов). Однако сторонники законопроекта считают, что если оценивать сигареты по их реальной стоимости для общества (учитывая здравоохранение, трудоспособность и т.п.), цена пачки достигнет трех тысяч крон (более 26 долларов).

Политический советник министра социальной поддержки Анна Балдурсдоттир (Anna Baldursdottir) назвала предложение Фридлейфсдоттир "очень серьезным", однако выразила сомнение в том, что законопроект будет принят. Причины ее сомнения в заметке не указаны. При этом подчеркивается тот факт, что отсутствие сухопутных границ и жесткий таможенный контроль в портах и аэропортах могут эффективно предотвратить попадание контрабандных сигарет на исландский рынок.

В последние десятилетия в Исландии эффективно проводится борьба с курением. Так, в ней первой среди стран мира была запрещена реклама сигарет в магазинах. Значительное повышение акцизного налога на табачную продукцию и другие меры за 20 лет снизили долю курящего населения вдвое: с 30 процентов граждан в возрасте от 15 до 89 лет в 1991 году до 15 процентов в настоящее время.

Народные названия: козлиная ягода, овсяная слива, кислая слива, черная
колючка.

Используемые части: цветки, плоды и листья.

Аптечное наименование: цветки терна — Pruni spinosae flos (ранее: Flores
Pruni spinosae), плоды терна — Pruni spinosae fructus (ранее: Fructus
Pruni spinosae), листья терна — Pruni spinosae folium (ранее: Folia Pruni
spinosae).

Ботаническое описание. Колючий кустарник, достигающий 1-3 м в высоту.
Ветки, в молодом возрасте бархатисто-опушенные, заканчиваются острыми
колючками, за что растение и получило свое название. Эллиптические черешковые
листья по краю пильчатые. Еще до распускания листьев раскрываются мелкие
белые цветки, которые располагаются на ветках так густо, что делают весь
куст белым. Плоды — шаровидные, до 1 см в диаметре, в зрелом состоянии
темно-сизые. Цветет в марте — апреле. Встречается на лесных опушках, солнечных
склонах гор, по обочинам дорог, на пустошах и выгонах. Очень любит богатые
известью почвы.

Сбор и заготовка. Цветки собирают в марте — апреле, сразу после раскрывания.
Сушат их в тенистом месте. Сбор листьев нужно проводить непосредственно
после отцветания куста, пока они еще молодые. Плоды собирают поздней осенью,
после первых морозов, и используют свежими либо сушат горячим воздухом.

Действующие вещества. Цветки содержат немного амигдалина (гликозид синильной
кислоты), производные кумарина и флавонгликозиды; листья — дубильные вещества
и горечи; плоды — дубильные вещества, амигдалин, кислоты и витамин С.

Целебное действие и применение. Цветки и листья, но прежде всего цветки,
используются как мягкое слабительное средство; полезно и их легкое мочегонное
действие. Себастьян Кнайпп с большой похвалой отзывается о цветках терна.
Из плодов изготавливается сок или джем, употребляющийся для возбуждения
аппетита.

• Чай из цветков или листьев терна (можно и из их смеси): 2 чайные
  ложки с верхом сырья залить 1/4 л воды, медленно довести до кипения
  и процедить. Дозировка: 2 чашки чая (неподслащенного) в день.
• Джем из терна: плоды терна промывают, заливают свежей холодной водой
  и оставляют на ночь. Затем воду сливают, а плоды заливают вином с водой
  (на 1 кг плодов 1/4 л белого вина и Vg л воды) и варят при постоянном
  помешивании до мягкого состояния. После охлаждения вся масса протирается
  через сито и размешивается в пюре. Затем на 1 кг пюре добавляют 1/4 л
  вина и 375 г сахара и все это доваривают до нужной консистенции. Вместо
  вина можно взять 3%-ный уксус. Некоторые люди ничего не могут есть по
  утрам, потому что у них не выделяется желудочный сок. Им следует употреблять
  1-2 столовые ложки джема, чистого или на куске хлеба, это быстро возбуждает
  аппетит, и не придется уходить из дома с пустым желудком, как это часто
  бывает. Отнеситесь к этому совету с вниманием, поскольку утренний завтрак
  очень важен для человека.

Аппетит можно возбудить и столовой ложкой тернового сока утром натощак.

• Терновый сок: промытые плоды залить кипящей водой так, чтобы они
  были полностью ею покрыты. Через 1-2 дня слейте темно-красный сок, добавьте
  на 1 л сока 500 г сахара и варите при помешивании, постоянно снимая
  пену. Сок потом можно разлить по бутылкам и простерилизовать.

Применение в народной медицине. Список заболеваний, против которых в
народной медицине находят применение цветки, листья и плоды терна, очень
велик. Чай из цветков и листьев дают как слабительное, для очищения крови,
при болезнях желудка, кашле, затянувшихся менструациях, водянке, задержке
мочеиспускания, мочекаменной болезни и при всех случаях кожных высыпаний
у детей. Приготовленный из спелых плодов джем применяют при болезнях желудка,
кишечника и мочевого пузыря, сок — при кровотечениях из носа, для полоскания
горла и рта, при воспалениях десен и нёба.

Побочные действия. При правильной
дозировке во всех случаях побочных действий бояться не следует.

Москва, 18 июня 2011 года – 16 – 18 июня в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. Бакулева прошел  IV Всероссийский Съезд аритмологов при поддержке компании Biosense Webster (ООО «Джонсон&Джонсон»), мирового лидера в производстве  высокотехнологичного оборудования и расходных материалов для диагностики и лечения нарушений ритма сердца и электрофизиологии. В рамках мероприятия, компании организовала круглый стол, сателлитный симпозиум и лекции, посвященные современным подходам к лечению аритмий и сердечной недостаточности, а также провела мастер-класс по технике транссептальной пункции межпредсердной перегородки при проведении абляции фибрилляции предсердий под руководством итальянского специалиста – доктора Де Понти (Department of Cardiovascular Sciences, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, University of Insubria, Varese, Italy).

Лечение фибрилляция предсердий (ФП) – одной из самых распространенных аритмий, которая существенно увеличивает риск инсульта, смертность и снижает качество жизни – является актуальной проблемой современной кардиологии. Благодаря высокотехнологичным малоинвазивным методам лечения нарушений ритма, таким как радиочастотная абляция, удается значительно сократить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить качество жизни пациентов. Эта методика активно применяется во всех ведущих клиниках мира. К примеру, в США или Великобритании ежегодно проводится около 250 абляций на миллион населения. В России на 1 миллион человек проводится только 100 абляций.

На симпозиумах и лекциях участники получили исчерпывающую информацию о новейших подходах к абляции ФП и оптимизации этой процедуры на разных этапах ее выполнения от ведущих российских и зарубежных аритмологов, таких как  член-корр. РАМН А.Ш. Ревишвили (Москва), проф. А.В. Ардашев (Москва), проф. Д.С, Лебедев (Санкт-Петербург), проф. С.В, Попов (Томск), д.м.н. Покушалов Е.А. (Новосибирск), проф. К.-Х. Кук, проф. К.Папоне, проф. М.Эссагер, доктор Р. Ди Понти (Италия) и др.

«Возможность проходить специализированные тренинги, изучать новые технологии лечения и обмениваться опытом с коллегами по всему миру должна стать неотъемлемой частью современной системы подготовки российских специалистов в области здравоохранения, — прокомментировал Данила Усачёв, Biosense Webster. – Сегодня жизненный цикл высокотехнологичного медицинского изделия сократился примерно до двух лет, поэтому даже самым высококлассным специалистам, в том числе аритмологам, просто необходимо постоянно повышать свою квалификацию и уровень профессионализма, чтобы сделать свою работу максимально эффективной и безопасной».

Большой интерес участников съезда вызвала лекция доктора Де Понти по транссептальной пункции межпредсердной перегородки при проведении абляции ФП, а также практические семинары, в ходе которых участники могли трансформировать полученные знания в практические навыки при работе на тренажёрах-симуляторах. «Транссептальная пункция – это необходимая для проведения абляции ФП процедура, — комментирует доктор Де Понти. – Использование специальных медицинских тренажеров для освоения и закрепления практических навыков транссептальной катетеризации левого предсердия позволяет существенно снизить время процедуры и риск осложнений, особенно у молодых начинающих аритмологов».   

В завершающий день Съезда врачи приняли участие в симпозиуме Biosense Webster, посвящённом диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности с применением технологий NOGA и стволовых клеток. Использование этой новейшей технологии позволяет вводить стволовые клетки непосредственно в миокард и может продлить жизнь и улучшить ее качество у больных, страдающих тяжелой сердечной недостаточностью.

О подразделении Biosense Webster

Более 30 лет под торговой маркой Biosense Webster выпускаются наиболее совершенные диагностические и терапевтические кардиологические катетеры. В 1997 г. компания Biosense стала частью корпорации Johnson & Johnson, которая объединяет компании, являющиеся лидерами в разных областях производства изделий медицинского назначения.

Используя уникальные технологии и запатентованные разработки специально для широкого спектра внутрисердечных диагностических и лечебных вмешательств, катетеры Biosense Webster выпускаются различных диаметров и с разными параметрами кривизны кончика, что позволяет врачу выбрать инструмент, отвечающий анатомическим особенностям конкретного пациента.

За прошедшие годы компания Biosense Webster стала мировым лидером в области разработки оборудования и программного обеспечения для трехмерного картирования сердца и навигации. Навигационные системы Carto3 и Noga, позволяющие в реальном времени получать трехмерные цветные карты сердца, завоевали популярность благодаря простоте использования и своим непревзойденным возможностям по визуализации работы сердца.

АМЕНОРЕЯ -отсутствие менструаций в течение 6 меси более. Различают истинную и ложную аменорею. При истинной аменорее отсутствуют циклические изменения в яичниках, эндометрии и во всем организме. Истинная физиологическая аменорея наблюдается в детском возрасте, во время беременности и лактации, во время менопаузы. Патологическая аменорея может быть первичной (менструаций никогда не было) и вторичной (прекращение менструаций). Первичная аменорея часто возникает в связи с генетически обусловленной патологией (дисгенезия гонад) вследствие задержки полового развития (тяжелые инфекционные заболевания, интоксикация). Вторичная аменорея наблюдается при общих инфекционных и соматических заболеваниях (туберкулез, ревматизм, тифы, пороки сердца, заболевание печени и др.), тяжелых интоксикациях (отравление свинцом, ртутью, алкоголизм), алиментарных расстройствах (неполноценное питание), нервно-психических нарушениях и гормональных расстройствах (поражение гипоталамуса, гипофиза, яичников, надпочечников, щитовидной железы). При ложной аменорее циклические изменения имеются, но менструальная кровь наружу не выделяется из-за препятствий в области шейки матки, влагалища, девственной плевы.
Диагностика представляет значительные трудности. Диагноз ставят на основании данных детально собранного анамнеза, общего обследования больной, гинекологического исследования, тестов функциональной диагностики (ректальная температура, цитология влагалищного мазка, симптом зрачка), биопсии эндометрия (диагностическое выскабливание), специальных методов исследования (ЭЭГ, изучение цветовых полей зрения, рентгенография области турецкого седла, пневмоперитонеум, геникография), гормональных методов исследования (наличие в крови и моче гонадотропинов, зстрогенов, гестагенов, концентрация в моче 17-кетостероидов, оксикортикостероидов и др.), генетических методов (половой хроматин, кариотин). Необходимо обследование больных в условиях специализированного гинекологического стационара.
Ведущая роль в диагностике нарушений функции яичников (одна из главных причин возникновения аменореи) принадлежит тестам функциональной диагностики. Базальная (ректальная) температура — один из наиболее точных тестов на овуляцию. При нормальном (в две фазы) цикле базальная температура во время первой половины цикла находится на уровне ниже 37 гр. С. Непосредственно после овуляции происходит подъем базальной температуры на 0,4-0,6 гр. С, и она остается на таком уровне вплоть до следующей менструации. При ановуляторном цикле (часто при различных формах аменореи) базальная температура остается менофазной на протяжении всего периода исследования. Базальную температуру измеряют в прямой кишке ежедневно утром (до опорожнения кишечника и мочевого пузыря) в течение 10 мин. Параллельно определяют температуру в подмышечной области, при повышении которой тест базальной температуры теряет диагностическую ценность.
Цитологическое исследование влагалищного мазка дает представление. рб эстрагенной насыщенности организма (при многих формах аменореи наблюдается гипоэстрогенемия). Мазки для исследования берут с помощью специальной груши или шпателя из заднего свода влагалища (осторожно!), наносят на предметное стекло и окрашивают обычными красителями. При микроскопии подсчитывают количество различных клеток влагалищного эпителия (ороговевающие, промежуточные, парабазальные, базальные) и вычисляют кариопикнотический индекс (КПИ). Показатели КПИ отражают эстрогенную насыщенность организма. При нормальном менструальном цикле КПИ в первую фазу цикла колеблется от 30 до 40%, в момент овуляции составляет 50-60% и затем снижается до 20-30%. При аменорее КПИ обычно низкий (5-10%), при этом в мазке появляются в большом количестве парабазальные и базальные клетки, указывающие на атрофический процесс во влагалищном эпителии. При нормальном менструальном цикле с 5-6-го до 20-го дня отмечается увеличение диаметра наружного маточного зева, заполненного прозрачной слизью; при освещении расширенный маточный зев, заполненный слизью, имеет некоторое сходство со зрачком (симптом зрачка). При ановуляторных циклах (часто при аменорее) зев раскрывается незначительно, а количество слизи недостаточно (симптом зрачка отрицателен).
Лечение направлено на устранение причин, вызвавших заболевание. Полноценное питание, нормализация режима труда и отдыха, устранение стрессовых моментов, занятия физкультурой, эффективное лечение общих инфекционных и соматических заболеваний, выведение поступивших в организм токсических соединений обычно нормализуют менструальный цикл без гормонотерапии. При аменорее, связанной с гипофункцией гипофиза и яичников, применяют гормональную терапию: эстрогены в сочетании с прогестероном (с 1-го по 14-й день по 5000-10 000 ЕД эстрогенов-фолликулин, синэстрол, эстрадиола пропионат и др. , затем в течение 6- 8 дней прогестерон по 10 мг в день). Эффективно действие комбинированных эстрогено-гестагенных препаратов (бисекурин по 1 таблетке в день) в течение 21 дня. Лечение основано на «феномене отдачи» и стимуляции гипоталамо-гипофизарной системы после ее временной блокады комбинированными эстрогено-гестагенными средствами. Циклическая гормонотерапия не всегда сразу приводит к менструальноподобной реакции (отторжение эндометрия в ответ на прекращение введения гормонов), поэтому такие курсы лечения необходимо повторять.
При первичной аменорее и выраженном инфантилизме (коническая шейка, небольших размеров матка, низкая эстрогенная насыщенность организма) лечение начинают с введения эстрогенов в течение нескольких месяцев под контролем функциональных тестов.
Под воздействием этих гормонов происходит развитие половых органов и вторичных половых признаков. При всех аменореях гипоталамо-гипофизарного генеза показаны препараты, оказывающие прямое воздействие на овуляцию (гонадотропины, клостильбегид). Вначале назначают пергонал через день (8-10 инъекций), затем хориогонин по 3000 ЕД через день в течение 6 дней. Лечение клостильбегидом начинают через 5-6 дней после диагностического выскабливания, вводят по 50-100 мг препарата ежедневно под контролем тестов функциональной диагностики. Повышение базальной температуры свидетельствует об овуляции. При аменорее, связанной с гиперпродукцией пролактина гипофизом, назначают парлодел. Гормональное лечение сочетают с физиотерапевтическими процедурами (эндоназальный электрофорез, гальванический воротник, абдоминально-сакральная диатермия, грязелечение).

Губоцветные — Lamiaceae (Labiatae).

Народные названия: кровяной чай, пожарная трава, пуховая крапива.

Используемые части: надземная часть растения.

Аптечное наименование: трава пикульника — Galeopsidis herba (ранее: Herba
Galeopsidis).

Ботаническое описание. Это — однолетнее растение 10-30-см высоты. Отчетливо
четырехгранный стебель без утолщений в узлах, сильно опушен, у основания
часто имеет красную окраску. Он ветвится и несет опушенные, тупозубчатые
по краю, яйцевидно-ланцетные листья с черешками. Крупные желтовато-белые
цветки с отчетливым желтым пятном и красно-фиолетовым рисунком на нижней
губе имеют шелковистое опушение. Цветет в июне (июле)-августе (сентябре).
Встречается на известковой почве, галечнике, отвалах гравийных карьеров,
в каменоломнях и на пашнях.

Сбор и заготовка. Растения собирают во время
цветения, срезая у самой земли, и сушат в тени.

Действующие вещества:
кремниевая кислота, дубильные вещества, иридоиды, немного сапонинов и
эфирного масла.

Целебное действие и применение. От пикульника не следует ожидать чудес,
однако если его применять правильно, а именно — с выдержкой и добросовестно,
он может хорошо помочь при хронических болезнях легких. Кремниевая кислота
и сапонины обладают слизегонным и отхаркивающим действием, горечи обеспечивают
улучшение общего самочувствия и возбуждают аппетит. Чай из пикульника
может принести облегчение даже при коклюше.

• Чай из пикульника: 2 чайные ложки с верхом травы заливают 1/4 л кипящей
  воды, настаивают 10 минут и процеживают. Пить его следует, подсластив
  медом, особенно при кашле. Примерная дозировка на курс лечения: 2-3
  чашки в день.

Мой особый совет. Против хронического бронхита, эмфиземы легких или пневмокониозов
("пылевых болезней легких") лекарственные средства, к сожалению,
могут сделать немногое. Поэтому оправданна любая попытка дать пациенту
облегчение в его утреннем откашливаний и мучительных приступах кашля.
Часто можно достичь улучшения с помощью тех лекарственных растений, от
которых, казалось бы, совсем этого не ожидаешь. Целебного растения, которое
подошло бы всем без исключения пациентам, конечно же, нет. Поэтому я вновь
и вновь призываю пробовать лекарственные растения, когда, как здесь например,
есть надежда на успех.

• Испытанная мною смесь с пикульником:
  Трава пикульника 10,0
  Листья малины 10,0
  Трава тимьяна 10,0

Две чайные ложки с верхом смеси залить 1/4 л ки
пящей воды, дать настояться 15 минут, остудить.
Пить, подсластив медом, маленькими глотками по
утрам перед подъемом. Не мешает выпить 1 чашку
чая и вечером перед сном. Стоит испробовать этот
чай также при коклюше.

Использование в гомеопатии. Гомеопатическое средство Galeopsis в настоящее
время используют, правда довольно редко, при болезнях мочевого пузыря
и почек. Дозировка весьма разнообразна: от исходной настойки 3 раза в
день по 10 капель до разведении D₁-D6, которые принимают 3-5 раз в день
по 5-10 капель.

Применение в народной медицине. В народной медицине это целебное растение
применяют прежде всего при кашле и легочных болезнях, но сверх того и
как кровоочистительное средство, при болезнях печени и желчного пузыря,
при малокровии и как общеукрепляющее средство после перенесенных инфекционных
заболеваний. Хотелось бы отметить применение пикульника при фурункулезе
и других кожных болезнях, что, вероятно, обусловлено наличием в этом растении
кремниевой кислоты. Отмечается также и мочегонное действие пикульника.

Побочные действия неизвестны.

Как заявили в американской фармацевтической компании Merck&Co., Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило 3 препарата.
Первый – вакцина  против вируса папилломы человека Gardasil. Второй – пероральный противоопухолевый препарат Zolonza, предназначенный для лечения кожной Т-клеточной лимфомы. Препарат будет продаваться японской фармкомпанией  Taiho Pharmaceutical Co. Третье средство – антибиотик Cubicin для лечения тяжелых кожных инфекций и инфекций кровотока. Препарат разработан компанией Cubist Pharmaceuticals. Его маркетингом за пределами США занимается Merck&Co.
Японский фармрынок является вторым по объему после американского.

Фармацевтическая отрасль России вступает в фазу активного развития. В содружестве с ведущими мировыми производителями отечественные компании, научно-исследовательские и образовательные учреждения намерены продвигать отрасль сразу в нескольких направлениях — от совместных производств до создания R&D-центров и образовательных программ.

Фактически новым стартом российской фармацевтики можно считать XV Петербургский международный экономический форум. Президент России Дмитрий Медведев в своем докладе, посвященном оценке нынешнего состояния российской экономики, отметил фармацевтику в качестве приоритетных направлений развития.

— Только за последние месяцы стартовали проекты по приоритетным направлениям на сотни миллионов долларов, — подчеркнул он. — В Россию в качестве стратегических инвесторов пришли практически все крупнейшие фармацевтические и энергетические компании.

Президент России назвал фармацевтическую отрасль приоритетным направлением развития экономики страны

Практическим подкреплением заявленного тезиса стали сделки и соглашения о намерениях, заключенные в рамках ПМЭФ. Еще два года назад Дмитрий Медведев говорил о том, что отечественная фармацевтическая промышленность в целом не готова к серьезной конкуренции с зарубежными производствами и пока не может выпускать высокоэффективные современные лекарственные препараты. Теперь в фармацевтический кластер Санкт-Петербурга, который сейчас активно формируется, в дополнение к уже имеющимся девяти, добавились три новые компании — число резидентов постоянно увеличивается. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 миллиардов рублей.

По мнению исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова, сотрудничество с мировыми лидерами отрасли поможет использовать уже наработанный опыт и "не изобретать велосипед", оно также даст отложенный экономический эффект в виде трансфера технологий, привлечения для работы в России высококлассных специалистов, создания рабочих мест мирового уровня, а в конечном итоге — общее повышение уровня российской фармацевтики, а следовательно, и российского здравоохранения в целом.

— Зачастую отечественные лекарства намного дешевле импортных, но вряд ли они всегда отвечают современным требованиям эффективности, качества и безопасности, — поясняет Владимир Шипков. — Международные компании помогут сделать нашу продукцию более конкурентоспособной с глобальной точки зрения.

Фактически первым мероприятием ПМЭФ стала церемония закладки первого камня нового завода компании "Новартис". Стартовые соглашения по формированию петербургского фармкластера были достигнуты год назад также в рамках экономического форума, и вот теперь они начинают принимать реальные очертания.

Как сообщил главный исполнительный директор компании Novartis International AG Джозеф Хименез, фармацевтический завод будет построен в особой экономической зоне на площадке "Новоорловская" (Приморский район Санкт-Петербурга). После запланированного на 2014 год завершения строительства и получения всех необходимых разрешений завод будет производить примерно 1,5 миллиарда единиц продукции в год и станет площадкой для внедрения передовых фармацевтических технологий в России. Предприятие будет выпускать как доступные по цене высококачественные дженерики, так и патентованные инновационные препараты. При выходе на полную производственную мощность завод обеспечит около 350 рабочих мест для высококвалифицированных российских специалистов.

Новый завод — это часть инвестиционной программы "Новартис" в России общим объемом 500 миллионов долларов, рассчитанной на пятилетний период. Программа, о которой было объявлено в декабре 2010 года в рамках подписания Меморандума о взаимопонимании с администрацией Санкт-Петербурга, включает всестороннее сотрудничество, направленное на решение трех задач: организацию местного производства, сотрудничество в научно-исследовательской сфере и совершенствование системы здравоохранения в России.

Американская компания Pfizer в партнерстве с российской "Биокад", которая уже является резидентом фармкластера, Санкт-Петербургом и Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией намерена запустить в городе на Неве программу повышения квалификации и профессионального развития для студентов и специалистов фармацевтической отрасли "БОЛЬШЕ, ЧЕМ ОБРАЗОВАНИЕ" — часть общей стратегии "БОЛЬШЕ, ЧЕМ". Сотрудничество между Петербургом и Pfizer предусматривает организацию специальных тренингов, образовательных семинаров, стажировок в лабораториях и на производственных площадках Pfizer и "Биокад".

Как пояснил Ахмет Гоксун, региональный президент подразделения "Быстроразвивающиеся рынки, Европа и Индия" компании Pfizer, "для успешной работы фармацевтической отрасли нужны специалисты высочайшего профессионального уровня, которые прекрасно ориентируются в современной деловой среде. Программа "БОЛЬШЕ, ЧЕМ ОБРАЗОВАНИЕ" призвана помочь обеспечить непрерывное развитие талантливых специалистов, и не случайно она стартует в Санкт-Петербурге — городе, известном как центр высококачественного образования и развития инновационной биофармацевтической науки и промышленности. Будучи одним из серии проектов, реализуемых нашей компанией в России, программа "БОЛЬШЕ, ЧЕМ ОБРАЗОВАНИЕ" представляет собой часть инвестиционной стратегии Pfizer, получившей название "БОЛЬШЕ, ЧЕМ". Ее концепция заключается в создании пользы и благоприятных изменений для россиян путем осуществления прогрессивных партнерских проектов, нацеленных на модернизацию фармацевтической индустрии, развитие медицинских инноваций и здравоохранения. Эта деятельность выходит за рамки решения только лишь бизнес-задач, она направлена на улучшение здоровья и качества жизни миллионов людей".

Шведско-британская фармкомпания AstraZeneca, которая также подписала с Петербургом соглашение о намерениях, настроена еще более серьезно. В течение ближайших пяти лет она намерена инвестировать в Россию 1,2 миллиарда долларов. Эта сумма включает инвестиции в R&D (Research and development, то есть научные исследования и разработки) и производство, вложения в обучение и развитие сотрудников и в маркетинговые возможности, а также в увеличение числа научно-исследовательских учреждений, занятых в клинических исследованиях на территории страны. Основным направлением сотрудничества с Санкт-Петербургом станет R&D в области биомедицины. До конца 2011 года AstraZeneca планирует создать центр по биоинформатике и прогностической медицине в Санкт-Петербурге. И, согласно подписанному с Санкт-Петербургом соглашению, на базе нового R&D центра компании стороны создадут совместную экспертную группу. К реализации проекта предполагается привлечь ведущие научно-исследовательские и образовательные центры города.

— На первом этапе в нашем новом R&D-центре будет работать около 30 человек, — рассказал "РГ" исполнительный директор и председатель cовета AstraZeneca Дэвид Бреннан. — В дальнейшем мы намерены расширяться. Интерес нового центра сосредоточится на развитии биоинформатики, методов анализа данных и программного и системного обеспечения для более точного прогнозирования безопасности и эффективности инновационных лекарственных препаратов.

Очередным партнером Санкт-Петербурга в области фарминдустрии за время форума стала компания MSD Pharmaceuticals. Совместный меморандум о намерениях направлен на "развитие, поддержку и улучшение взаимодействия в области фармацевтики как в отношении базовых исследований, так и в отношении клинических испытаний". В начале этого года американская компания Merck (MSD — торговое наименование) предоставила Санкт-Петербургскому государственному университету право использования учебной программы по разработке фармакологических лекарственных средств для обучения студентов и сотрудников. Теперь в рамках меморандума число учреждений, имеющих доступ к этой программе, предполагается расширить, ввести две аккредитованных программы постоянного медицинского образования, а также разработать программу предоставления грантов и премий специалистам в области фармацевтики.

Образовательные программы в России намерены также внедрять Janssen Pharmaceutica NV и Johnson & Johnson , которые планируют сотрудничать с фондом "Сколково". Основными направлениями сотрудничества станет венчурное инвестирование в российские начинающие компании, осуществляющие исследования в области фармацевтики, и организация Центра высоких технологий и непрерывного медицинского образования.

Основная задача данного проекта состоит в стимулировании инновационных процессов в области исследований и разработок и подготовке российских компаний к эффективной работе в условиях высокой конкуренции на мировом рынке

Janssen Pharmaceutica NV намерена сотрудничать с фондом "Сколково" "с целью передачи опыта и знаний, а также технологических ноу-хау на каждом этапе процесса трансформации российских научных идей и разработок в продукты и решения, обладающие потенциалом для международной коммерциализации".

Мы надеемся, что это будет способствовать ускорению реформ в области здравоохранения России и сделает инновационные медицинские разработки более доступными для российских пациентов, — рассказала глава представительства Janssen Pharmaceutica NV в России Наира Адамян.

Johnson & Johnson при создании Центра высоких технологий и непрерывного медицинского образования в инновационном центре "Сколково" планирует использовать свой опыт организации Казанского образовательного центра высоких медицинских технологий, открытого в 2008 году.

— Предоставление высокотехнологичной медицинской помощи населению России возможно только при наличии высокой квалификации медицинских специалистов. Мы считаем, что создание образовательных центров в перспективе позволит государству более качественно решать вопросы модернизации системы здравоохранения в России", — отметил генеральный директор Johnson & Johnson Арман Воскерчян.

Отметим: группа компаний Janssen является фармацевтическим подразделением корпорации Johnson & Johnson. Janssen занимается поиском решений для таких серьезных проблем медицины, как онкология (множественная миелома и рак предстательной железы), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез), иммунология (псориаз), сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).

Между тем Россия не намерена сосредоточиваться только на фармацевтических средствах в борьбе с такими серьезными угрозами. В рамках все того же ПМЭФ был подписан меморандум о намерениях по строительству в Петербурге первого в России центра протонной лучевой терапии. В мире существует всего около 20 подобных медицинских учреждений, и потому в Северной столице уникальную высокотехнологичную помощь смогут получать пациенты не только из России, но и из стран Северной Европы. В настоящее время уже началось проектирование медицинского центра, ведутся переговоры о закупке оборудования. Проект будет реализован на принципах государственно-частного партнерства, объем инвестиций составит 150 миллионов долларов. Кроме того, по словам губернатора Санкт-Петербурга Валентины Матвиенко, город ведет переговоры о создании нового кластера ядерной медицины.

Серьезное внимание к российской фармацевтике и здравоохранению как отрасли экономики подтвердили участники сессии "Российское здравоохранение на пороге инвестиционного бума", которая также состоялась в рамках ПМЭФ. В 2010 году государство и граждане совокупно израсходовали на здравоохранение более 2,3 триллиона рублей. Государственные инвестиции в модернизацию отрасли, запланированные на ближайшие два года (460 миллиардов рублей федерального бюджета и почти 200 миллиардов рублей регионального бюджета), являются существенным фактором, стимулирующим инвестиционную активность. Между тем в настоящее время в России сфера здравоохранения — в широком смысле — практически не капитализирована, хотя западный опыт показывает, что механизмы для этого есть: от создания концессий и управляющих компаний до строительства медицинских учреждений "в чистом поле".

Одним из препятствий к реализации таких проектов может стать несовершенство нормативно правовой базы в России, однако эти вопросы необходимо решать параллельно с воплощением практических задач. При этом путь увеличения объема тех услуг, которых сейчас не хватает — эффективных лекарств, количества врачей и медучреждений — необходим, но недостаточен.

— Необходимы инвестиции в структурные, институциональные изменения, считает первый проректор Национального исследовательского университета — Высшая школа экономики Лев Якобсон.- Безнадежно стремиться догнать США или Европу по уровню расходов на здравоохранение, для этого они должны расти в 3,5-4 раза быстрее, чем ВВП, и только в 2020 году мы получим то, что они имеют сейчас. Поэтому ответ должен быть ассиметричным: необходимо развивать не только медицину, но и культивировать здоровый образ жизни, физкультуру, решать экологические вопросы.

Проблема российского здравоохранения, по его мнению, заключается еще и в том, что оно ориентировано на "старых и малых". Активная и трудоспособная часть населения страны к медикам практически не обращается, а высокая смертность среди этой категории граждан — в первую очередь не медицинская, а социальная проблема. В совокупности все эти факторы приводят к тому, что россияне предпочитают лечиться самостоятельно, не обращаясь к специалистам. Две трети всех расходов граждан на здравоохранение составляют расходы "на таблетки", то есть приобретение лекарственных средств. В то время как доля таких расходов у государства составляет меньше одной трети — около 26 процентов от общего объема средств.

По мнению губернатора Ярославской области Сергея Вахрукова, в таких условиях усилий государства по формированию фармкластеров явно недостаточно.

— Мы научились выделять площадки под строительство заводов, но не умеем привлекать международный опыт в практической медицине, — считает он — новая система финансирования "деньги — за пациентом" пока остается декларацией. Необходимо предложить четкую систему взаимодействия с бизнесом и определить, что необходимо компаниям от нас (власти. — "РГ"), чтобы получить эффект.

По данным социологических исследований, россияне до сих пор уверены, что имеют право на самое лучшее в мире медицинское обслуживание и лечение, хотя миф о непревзойденности нашего здравоохранения давно развеян. Модернизация отечественной медицины и фармакологии, принципы которой были сформированы на самом высоком государственном уровне, потребует усилий на самых разных направлениях, полного взаимодействия власти и бизнеса, как в финансовых, так и в этических вопросах.
комментарии

Хакан Бьорклунд, главный исполнительный директор, Nycomed:

— Россию некоторые относят к развивающимся странам, однако развитая наука и высококвалифицированные кадры — это нетипично для развивающихся стран. На мой взгляд, Россия сегодня — это большая страна с быстрорастущей экономикой и продолжающимися фундаментальными изменениями.

В российском фармацевтическом секторе сейчас переходный период, при котором превалирование импорта лекарств является неизбежным, пока развивается национальная фармпромышленность на основе высоких мировых стандартов.

До готовности производств, которые сейчас создаются в России международными фармацевтическими компаниями, пройдет еще несколько лет, но уже сейчас важна такая регуляторная среда, которая не только бы содействовала прямым инвестициям в производство и научные разработки, но и позволяла быстро регистрировать и выводить на рынок лекарства, которые будут производиться в России.

Что касается "Никомед", то наша компания не только успешно строит большой фармацевтический завод в Ярославле, но и приняла решение о создании Инновационного центра в России для проведения исследований и научных разработок.

Джозеф Хименез, главный исполнительный директор, Novartis International AG:

— Инвестиции в систему здравоохранения России имеют хорошие перспективы не только потому, что последнее время рынок показывает стабильный и уверенный рост, но а также по причине того, что одним из основных государственных приоритетов сегодня является повышение качества и доступности медицинских услуг для населения. Кроме того, многие регионы России, например, Санкт-Петербург, Ярославль, Калуга и другие, создают благоприятные условия для притока иностранного капитала, что, безусловно, вселяет уверенность в международный бизнес при принятии решения о переносе технологий и организации производства в России.

Дэвид Бреннан, главный исполнительный директор, AstraZeneca:

— Россия для компании AstraZeneca — это динамично растущий рынок, увеличивая инвестиции в который, мы сможем обеспечить российских пациентов высококачественными инновационными лекарственными препаратами. Мы рады внести свой вклад в инновационное развитие фармацевтической индустрии России, используя наши производственные и инфраструктурные возможности, а также расширяя партнерство в сфере науки и образования.

Иван Бланарик, генеральный директор, Boehringer Ingelheim:

— Говоря о развитии российского здравоохранения, хочу сказать, что это — комплексный процесс, включающий в себя широкий спектр деятельности: это и образовательные программы, и R&D, и клинические исследования, и локализация производства.

Основной фокус внимания сейчас сосредоточен на локализации — это неудивительно, так как локализация — та самая "верхушка айсберга", которая лучше всего видна и которую можно "потрогать". Я думаю, что в ближайшие годы большинство иностранных компаний наладят локальное производство в России или заключат партнерские соглашения с российскими производителями. Произойдет это даже несмотря на то, что инвестиции в создание таких предприятий, возможно, и не окупятся в краткосрочной перспективе, и законодательная база для таких проектов все еще требует доработок.

Россия — интересный рынок с большим потенциалом, и такие инвестиции будут носить стратегический характер. Чтобы убедиться в этом, достаточно бегло изучить инвестиционные исследования и рекомендации. Но и даже без них факты говорят сами за себя — потребность в качественных препаратах и эффективных методах лечения растет с каждым годом.

Здесь, кстати, хочу согласиться с мнением Льва Якобсона — для решения задачи улучшения здоровья граждан одних лекарств явно недостаточно. Корень проблемы лежит, скорее, в социальных традициях, которые, на сегодняшний момент носят отнюдь не "здоровый" характер. Для того чтобы сохранить здоровье людей, нужна большая и длительная программа по изменению отношения к этому вопросу. Нужно сформировать намерение и решимость заниматься своим здоровьем, вести здоровый образ жизни. По сравнению с вопросами локализации — это значительно более длительная и обширная история, в которой должны быть задействованы специалисты из многих областей. Отрадно наблюдать, что в последнее время уже наметился определенный прогресс.



Автор:  Мария Голубкова
Источник текст:  РГ (Спецвыпуск) N5518 от 4 июля 2011 г.

Диагностический набор «ОстеоГЕН-М» производства компании «ГЕН» получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Работы по созданию нового диагностического набора начались в 2007 г. В 2009 г. данный проект компании «ГЕН», входящей в состав биотехнологического холдинга «Алкор Био», занял 2-е место на конкурсе Правительства Санкт-Петербурга на лучший инновационный проект Санкт-Петербурга.

В 2010 году эта уникальная система ДНК – диагностики предрасположенности к остеопорозу успешно прошла технические и клинические испытания. И в марте 2011 года «ОстеоГЕН-М», после прохождения всех необходимых экспертиз, получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ранее эта тест-система также получила СЕ mark — знак качества Евросоюза, что позволяет использовать ее в странах Европы.

Значимость раннего выявления лиц групп риска остеопороза сложно переоценить, поскольку остеопороз опасен, в первую очередь, тем, что он нередко возникает и прогрессирует в «скрытой» форме и диагностируется только после перелома.

Частота этого заболевания увеличивается с возрастом. Среди людей старше 50 лет каждая третья женщина и каждый пятый мужчина страдают от остеопороза. У людей же с неблагоприятной наследственностью, генетически предрасположенных к остеопорозу, это заболевание может развиваться довольно рано и протекать злокачественно, то есть минеральная плотность костной ткани уменьшается быстро и значительно.

В Российской Федерации 10% населения имеют высокий риск остеопоротических переломов: каждую минуту в России происходит 17 переломов периферического скелета и 5 переломов позвонков, вызванных остеопорозом; каждые пять минут происходит перелом шейки бедра. В нашей стране доля летальных исходов при переломе шейки бедра (наиболее частом последствии остеопороза) в течение года доходит до 52%.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) среди неинфекционных заболеваний остеопороз занимает четвертое место по распространенности после болезней сердечнососудистой системы, онкологических заболеваний и сахарного диабета. Признавая остеопороз глобальной проблемой, ВОЗ видит необходимость в создании глобальной стратегии по профилактике остеопороза.

Представители Российской ассоциации по остеопорозу убеждены в необходимости массового скрининга и профилактики остеопороза, в противном случае суммы, которые государство тратит на лечение и реабилитацию пациентов с остеопоротическими переломами, будут год от года только расти. Применение диагностического набора «ОстеоГЕН-М» позволяет в любом возрасте, задолго до начала процесса интенсивного снижения плотности кости, выявлять людей, имеющих генетическую предрасположенность к остеопорозу и своевременно начинать его профилактику.


Для справки

Компания «ГЕН» была создана в 2005 году. Первые шаги компания совершала при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в рамках выполнения работ по проекту «Разработка и коммерциализация диагностических наборов для проведения медико-генетического анализа наследственных заболеваний и генетической предрасположенности к мультифакторным болезням». В рамках данного исследования был получен прототип диагностического набора для тестирования генетической предрасположенности к костным заболеваниям.

В 2007 году разработками компании заинтересовалась группа компаний «Алкор Био» www.alkorbiogroup.ru, являющаяся на сегодняшний день одной из самых технологически совершенных компаний в Северо-Западном регионе РФ по производству диагностических препаратов на основе иммуноферментного анализа. В этом же году произошло слияние компаний, в результате которого компания «ГЕН» получила возможность активного развития новых направлений исследований.

В настоящее время компания проводит исследования в области таких социально значимых заболеваний, как остеопороз, болезни сердечнососудистой системы, онкологические заболевания, психические расстройства; разрабатывает тест-системы для диагностики серьезных наследственных заболеваний, в т.ч. муковисцидоза с использованием ДНК-чипов.

Проект компании «ГЕН» — «Разработка набора «МВ25-ЧИП» с применением нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и нарушений репродуктивной функции человека» — в 2010 году стал победителем конкурса на присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в номинации «Лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».