Новости медицины

Архивы за месяц Август 2010

Премьер-министр Правительства РФ Владимир Путин подписал постановление №387 от 18 мая 2011 г., в соответствии с которым таможенные сборы за таможенные операции не взимаются в отношении незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также гемопоэтических стволовых клеток и (или) костного мозга для проведения неродственной трансплантации, ввозимых в РФ на основании разрешительного документа, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Постановление вступает в силу по истечении 30 дней после дня его официального опубликования.

С помощью окиси азота можно лечить онкологические заболевания. Сегодня сегмент противоопухолевых препаратов оценивается в 19 млрд рублей. Российский рынок противоопухолевых препаратов — это рынок генерических лекарств, на долю которых приходится более половины продаж (60% в натуральном выражении).

Доля оригинальных (инновационных) препаратов составляет около 14%, при этом в стоимостном выражении их продажи составляют почти 90%, что объясняется высокой стоимостью этих препаратов, на разработку и клинические испытания которых уходят миллионы долларов.

В России сегодня существует инновационный проект, направленный на лечение рака без вреда для здоровых клеток организма — это «Скрининг антиметастатической активности нитрозильных комплексов железа с функциональными лигандами — новых доноров NO для химиотерапии опухолей».

Еще в 1998 году трое американцев Фурчготт, Игнарро и Мюрад были удостоены премии Нобелевского комитета по физиологии «за открытия, касающиеся окиси азота как сигнальной молекулы в сердечно-сосудистой системе». Однако за два последних десятилетия было установлено, что эта молекула обладает еще более широким спектром биологического действия: NO, являясь одним из мессенджеров, участвует в регуляции систем внутри- и межклеточной сигнализации.

Оксид азота отвечает за эндотелиальную релаксацию гладких мышц, участвует в процессах нервной, репродуктивной и иммунной системах. С нарушением биосинтеза и метаболизма NO связаны такие заболевания как ассенциальная артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, первичная легочная гипертензия, бронхиальная астма, невротическая депрессия, эпилепсия, нейродегенеративные заболевания (т.е. болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона), сахарный диабет, импотенция и др.

«Понимание причин таких социальных болезней стало стимулирующим фактором для начала интенсивного поиска новых терапевтических способов доставки NO для лечения нарушений образования, метаболизма и функций оксида азота в физиологических условиях, — рассказывает руководитель проекта кандидат химических наук Татьяна Руднева. — Многие из существующих на сегодняшний день фармацевтических препаратов, способных регулировать уровень NO in vivo — это органические вещества. Но с тех пор, как выявили участие нитрозильных комплексов металлов в биохимии NO, появилось новое направление, основанное на применении комплексов переходных металлов (в основном железа) в регуляции уровня NO в биологических системах».

Повреждение ДНК под действием NO выступает одной из причин развития апоптоза — запрограммированного физиологического процесса клеточного «самоубийства», направленного на удаление клеток, утративших свои функции. Таким образом, метастазирующие клетки отличаются высокой чувствительностью к цитотоксическому действию окиси азота. Выполнены первые успешные эксперименты, результаты которых дают основание предполагать, что на основе этого нового класса доноров NO могут быть созданы эффективные отечественные антиметастатические лекарства, не наносящие вреда здоровым клеткам организма пациента.

«Цель проекта — наработка в необходимых количествах и скрининг антиметастатической активности более 15, показавших, по предварительным данным, высокую противоопухолевую активность in vitro — 74-92% торможения роста опухолевых клеток рака яичника человека, — рассказывает Татьяна Руднева. — Наработка веществ производится в Институте проблем химической физики РАН (Черноголовка), скрининг — в Московском научно-исследовательском онкологическом институте им. П.А. Герцена. Конечный продукт будет представлять собой антиметастатическое лекарство улучшенного действия — cинтетического аналога природного донора NO. Область применения препарата — монохимиотерапия опухолей. Среди потенциальных потребителей лекарства — фармацевтические компании, онкологические клиники в России и за рубежом».

По статистике, пятилетняя выживаемость онкологических больных составляет во Франции 57,9%, в США — 62% среди мужчин и 63,5% среди женщин. В России она не достигает и 43%. В частности, связано с запоздалой диагностикой, лечением устаревшими препаратами. Между тем снижение на треть смертности от онкозаболеваний в США и Европе за последние 20 лет было достигнуто именно благодаря применению инновационных препаратов, использование которых в России пока весьма ограничено. В стоимостном выражении преобладающая доля продаж (более 90%) принадлежит препаратам из стран Западной Европы. Россия занимает лишь 2% от всего объема продаж. И эта доля продолжает снижаться, уступая место инновационным зарубежным препаратам.

На сегодняшний день на российском фармацевтическом рынке практически не представлены противораковые и антиметастатические препараты отечественного производства. Разрабатываемым в ходе выполнения проекта препаратам нет аналогов, фундаментальные НИР и доклинические исследования абсолютно приоритетны.

Европейский союз предоставит России образцы высокопатогенного штамма кишечной палочки, вызвавшего вспышку инфекции в Германии и других странах Европы. Соответствующая договоренность, как передает "Интерфакс", была достигнута во вторник, 7 июня на встрече главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко с представителями генерального директората по здравоохранению и защите потребителей Европейской комиссии.

Комментируя итоги встречи, Онищенко сообщил о сближении позиций российских и европейских органов надзора. "Мы договорились по мере необходимости вступать в контакт в любое время суток, чтобы разъяснять меняющуюся ситуацию", — сообщил он.

Образцы вызвавшего вспышку инфекции микроба, по словам главного санитарного врача, необходимы России "для совершенствования наших возможностей".

Кроме того, по словам Онищенко, в ходе встречи он напомнил европейским коллегам об условиях, при выполнении которых Россия будет готова отменить запрет на ввоз овощей из стран ЕС. Речь идет об установлении источника инфекции, механизма ее передачи, происхождения зараженных продуктов, а также прекращении роста числа заболевших.

Вспышка кишечной инфекции, вызванная мутировавшим штаммом кишечной палочки O104:H4, началась в Германии в мае. Число выявленных случаев заболевания к настоящему времени приблизилось к 1,7 тысячи, 22 заболевших скончались. Подавляющее случаев инфекции приходится на Германию, единичные случаи зарегистрированы еще в 12 странах ЕС. Источник инфекции по-прежнему остается неизвестным

Город Санкт-Петербург, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, компании Pfizer и «Биокад» 17 июня объявили о заключении соглашения по разработке и запуску программы повышения квалификации и профессионального развития «полного цикла» для студентов и специалистов фармацевтической отрасли под названием «БОЛЬШЕ, ЧЕМ ОБРАЗОВАНИЕ». Как сообщили в Пресс-службе Комитета экономического развития, промышленной  политики и торговли Санкт-Петербурга, программа направлена на подготовку нового поколения лидеров российской фармацевтической промышленности.
Программа поможет осуществить обмен передовым опытом в сфере фармацевтической науки и биотехнологий посредством проведения тренингов и мероприятий по повышению профессиональной квалификации для студентов и специалистов отрасли. Программа также предусматривает организацию практических занятий для лучших студентов в лабораториях и на производственных площадках компаний Pfizer и «Биокад».
Для управления и координации программы будет создан Наблюдательный комитет, состоящий из представителей партнеров программы, который также займется разработкой правил и принципов участия студентов и специалистов отрасли, планированием всех видов деятельности, оценкой результатов и новых возможностей.
Партнеры планируют начать реализацию программы в новом учебном году 2011/2012.  Программа задумана как долгосрочная инициатива, основанная на сотрудничестве, к которой впоследствии могут присоединиться новые партнеры.

0 мая состоится совместное заседание Госсовета и комиссии по приоритетным национальным проектам, в ходе которого будут обсуждаться проблемы детской медицины. Накануне мероприятия, первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия», член Комитета ГД по охране здоровья, заслуженный врач РФ, член исполкома Союза педиатров РФ Татьяна Яковлева отметила:

Наверняка, в рамках Госсовета будет обсуждаться проблема сверхсмертности российских подростков. Убыль населения подросткового возраста в России в 4-5 раз выше, чем в большинстве государств ЕС. Причем именно наша страна – единственная в мире, у которой в лидерах – подростковая смертность из-за суицидов. Депрессии и высокий уровень тревожности детей 11 – 16 лет, агрессивная внешняя среда, неблагополучное социально-экономическое положение семьи – причины суицидов. Каждая четвертая смерть подростка связана с алкоголем.

Изменить ситуацию с подростковой сверхсмертностью, безусловно, помогут Центры здоровья. В этих Центрах необходимо обеспечить тесное взаимодействие медиков, школы и семьи, чтобы комплексно решать и психологические проблемы, и медицинские. Здесь не только научат ребенка гигиеническим навыкам, но и мотивируют к отказу от вредных привычек, помогут сформировать у нового поколения привычку к здоровому образу жизни. Центры здоровья обязательно должны включать в себя инфраструктуру, обеспечивающую три составляющих: профилактику, лечение, реабилитацию.

Сейчас в России практически нет реабилитационных центров. Поэтому так высок показатель инвалидности. За последние 5 лет, по данным официальной статистики, общая и первичная заболеваемость увеличилась на 50%, здоровыми можно признать не более 2% подростков. Ситуация коренным образом измениться, если во всех медцентрах, начиная с перинатальных, будет осуществляться реабилитационно-восстановительная терапия. Сохранить «здоровье здоровых» – главная и стратегически важная цель современного здравоохранения.

Действовать на опережение, сделать приоритетным направлением профилактику, предупредить заболевание, чтобы потом не пришлось долго и тяжело лечить пациента – это тенденция, взятая на вооружение во всем цивилизованном мире. Важную роль в профилактике играет школьный кабинет здоровья. Сохранить здоровье учеников, выявить на самой ранней стадии болезнь и купировать ее развитие, посредством своевременной диагностики предотвратить рост заболеваемости, сделать здоровый образ жизни хорошей привычкой со школьной скамьи и на всю жизнь – такова задача работников «кабинетов здоровья».

Но вынуждена констатировать: по-прежнему острым остается вопрос кадровой комплектации школьных кабинетов здоровья. Необходимо готовить в медицинских вузах специалистов в области общественного здоровья. Именно дипломированный специалист общественного здоровья поможет привить навыки здорового образа жизни, а значит — прекратить рост заболеваемости, снизить число хронических болезней, повысить качество и продолжительности жизни людей. В Минздравсоцразвития уже готовят соответствующее распоряжение.

Надеюсь, на Госсовете будет обсуждаться и тема обеспечения детей высокоэффективными лекарствами. Президент РФ уже заявил о необходимости создания специального перечня лекарств именно для детей. Как педиатр, поддерживаю это предложение. Ведь большинство препаратов рассчитано на взрослых. И приходится определять специальные дозы для детей, делить таблетки на четвертинки и половинки, мельчить и разводить водой до образования нужной консистенции. Все эти алхимические манипуляции в ХХI веке являются атавизмом. Нам необходим широкий спектр лекарств именно для детей — причем отечественного производства.

Послеродовой параметрит — следствие распространения инфекции (стафило-, стрептококки, эшерихии и др.) лимфогенным путем из послеродовой язвы или инфицированной матки. Проникновению возбудителей инфекции в параметральную клетчатку способствуют разрывы шейки матки и верхней трети влагалища. Воспалительный выпот быстро становится плотным, что придает характерную консистенцию пораженным тканям.
Симптомы, течение. Заболевание начинается остро на 2-й неделе после родов, сопровождается ухудшением общего состояния, ознобом, высокой температурой, нарушением мочеиспускания. Эндомиометрит часто сопутствует параметриту. Перитонеальные симптомы выражены незначительно или отсутствуют, так как воспалительный инфильтрат располагается экстраперитонеально. Диагноз основывается на клинической картине и данных влагалищного исследования. Сбоку от матки пальпируют плотный инфильтрат (одно- или двусторонний), доходящий до стенок таза. Дифференциальную диагностику проводят с сальпингоофоритом, тазовым перитонитом и метротромбофлебитом.
Лечение. Постельный режим, лед на низ живота (в первые дни), обезболивающие средства, антибиотики, сульфаниламиды; кортикостеромды (вместе с антибиотиками) при замедленном рассасывании инфильтрата, в/в введение 10% раствора хлорида кальция. При нагноении инфильтрата- задняя кольпотомия.

Гайморит хронический бывает при повторных острых воспалениях и особенно часто при затянувшемся воспалении верхнечелюстных пазух, а также при хроническом насморке. Известную роль играют искривление носовой перегородки, тесное соприкосновение средней раковины с латеральной стенкой носа, врожденная узость носовых ходов. Одонтогенный гайморит с самого начала нередко имеет вялое хроническое течение. Различают экссудативные формы воспаления (гнойная, катаральная), продуктивные формы (полипозная, пристеночно-гиперпластическая, холестеатомная, казеозная, некротическая, атрофическая). Встречается также вазомоторный и аллергический гайморит, который наблюдается одновременно с такими же явлениями в полости носа. При атрофических процессах в верхних дыхательных путях и озене развивается и атрофический гайморит. Некротический гайморит является обычно осложнением тяжелых инфекционных болезней.
Симптомы, течение зависят от формы заболевания. При экссудативных формах основная жалоба бального на обильные выделения из носа. При затрудненном оттоке секрета из пазухи выделений из носа почти нет и больные жалуются на сухость в глотке, отхаркивание большого количества мокроты по утрам, неприятный запах изо рта. Боли в области пораженной пазухи обычно нет, но она может появиться при обострении процесса или затруднении оттока экссудата. В таких случаях определяется болезненность при пальпации передней стенки пазухи и верхневнутреннего угла глазницы на пораженной стороне. Нередко бывают головная боль и расстройства нервной системы (быстрая утомляемость, невозможность сосредоточиться). При обострении могут наблюдаться припухлость щеки и отек век. Иногда бывают трещины и ссадины кожи у входа в нос. Наличие отделяемого в среднем носовом ходе является важным признаком. Для его обнаружения часто приходится смазывать слизистую оболочку среднего носового хода сосудосуживающими средствами. Характерны также гипертрофия слизистой оболочки и возникновение отечных полипов. Течение заболевания длительное. Часто процесс из-за Скудной симптоматики остается нераспознанным.
Диагноз ставят на основании анамнеза, данных передней и задней риноскопии, диафаноскопии, рентгенологического исследования и пробной пункции.
Лечение должно быть комплексным, оно направлено на устранение причины, поддерживающей воспалительный процесс в пазухе (аденоидные разрастания, искривление носовой перегородки, полипозно измененная средняя раковина, кариозные зубы), обеспечение достаточного оттока патологического секрета (систематическое смазывание сосудосуживающими средствами среднего носового хода). Широко применяют соллюкс, диатермию, токи УВЧ, ингаляции. Во многих случаях положительные результаты дает пункционное промывание пазухи антисептическими растворами (фурацилин и др.) с последующим введением протеолитических ферментов и антибиотиков. При лечении аллергических гайморитов применяют кортизон, АКТГ и их дериваты. При отсутствии эффекта от консервативного лечения (главным образом при гнойно-полипозных формах) производят радикальную операцию на верхнечелюстной пазухе.

Медицинские учреждения города Иваново подали в суд на врача Ивана Хренова, пожаловавшегося Путину на показуху в ивановских больницах. По информации РИА Новости, иски о защите деловой репутации в отношении Хренова направили в суд Ивановский областной онкодиспансер и Ивановская областная клиническая больница.

Иск Ивановского онкодиспансера был принят к рассмотрению Октябрьским районным судом Иваново еще 27 декабря. Предварительные слушания по иску начнутся 19 января. Иск Ивановской областной клинической больницы поступил в суд в минувший вторник. Решение по нему должно быть принято судом в течение пяти рабочих дней.

В ходе "прямой линии" с Владимиром Путиным врач ивановского кардиодиспансера Иван Хренов заявил о показухе во время визита премьер-министра в Ивановскую областную клиническую больницу. Комиссия Минздравсоцразвития, направленная в Иваново по указанию Путина, не нашла подтверждений слов Хренова. Впоследствии врач несколько раз выступал в СМИ с новыми разоблачительными заявлениями.

Согласно пояснениям главного врача Ивановского онкодиспансера Владимира Козлова, медицинское учреждение будет требовать в суде опровержения заявлений Хренова, прозвучавших в 20 декабря в передаче "Актуально" ивановского телеканала "Барс". Тогда Хренов заявил, что перед приездом комиссии во главе с губернатором из онкодиспансера в массовом порядке выписывали больных.

"Мы требуем, чтобы Хренов публично опроверг это заявление", — заявил Козлов.

Источник РИА Новости в Октябрьском суде сообщил также о том, что в минувший вторник в суд поступил второй иск в отношении Хренова, направленный Ивановской областной клинической больницей. По словам главврача облбольницы Игоря Волкова, это медучреждение также будет добиваться от Хренова публичных извинений.

По словам адвоката Хренова Владиславы Сорокопудовой, перспективы исков напрямую зависят от готовности очевидцев перечисленных Хреновым фактов выступить в суде в качестве свидетелей. Ни в одном из исков речи о взыскании с Хренова компенсации морального вреда пока не идет, отметила Сорокопудова.

Компания «Вириом», созданная на базе Центра Высоких Технологий «ХимРар» в 2009 году, сообщает об успешном завершении клинического исследования фазы I инновационного препарата VM-1500 против ВИЧ.  В  рамках первого этапа открытого клинического исследования определялись фармакокинетические свойства препарата и его безопасность при пероральном приеме (в виде капсул) на группе здоровых добровольцев. В клиническом исследовании, проводившемся в ФГУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации (г. Москва), принимало участие 24 добровольца.

В ходе исследования было показано, что препарат безопасен и хорошо переносится, серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Полученные данные позволяют компании «Вириом» продолжить проведение клинических исследований для получения данных об эффективности препарата, которые планируется проводить на инфицированных ВИЧ пациентах, ранее не получавших лечения антиретровирусными препаратами.

«Мы удовлетворены результатами клинических испытаний. Помимо высокой безопасности, препарат VM-1500 продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, которые, возможно, позволят нашему препарату стать лучшим в своем классе», — прокомментировал Др. Вадим Васильевич Бычко, Вице-президент по инфекционным заболеваниям (КемДив), возглавляющий программу по ВИЧ компании «Вириом».

Компания «Вириом» также планирует проведение клинических исследований для изучения микробицидной эффективности препарата VM-1500. Будет изучена способность гелевой формы препарата понижать частоту передаваемой половым путем инфекции ВИЧ. Если эффективность препарата будет подтверждена, применение VM-1500 поможет приостановить эпидемию СПИДа в развивающихся странах Африки и других частей света.

О компании «Вириом»

Компания «Вириом»  — молодая  инновационная компанию, созданная на базе Центра Высоких Технологий «ХимРар» в 2009 году. Основной целью компании является разработка целенаправленных препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. «Вириом» проводит научные исследования в России, используя опыт и знания российских ученых. Среди партнеров компании в том числе — ЗАО «ИИХР» по доклиническим исследованиям разрабатываемых молекул, ООО «Технология Лекарств» по разработке готовых лекарственных форм, Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом.

Американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) сообщило о регистрации бронходилататора Arcapta Neohaler (indacaterol, порошок для ингаляций) для применения 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии в течение длительного срока при нарушении проходимости дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронические бронхиты и/или эмфизему.

Arcapta Neohaler — новый препарат класса бета-2-агонистов длительного действия (LABA). Препарат не предназначен для лечения астмы или для применения при внезапном, тяжелом проявлении симптомов ХОБЛ.

Безопасность и эффективность Arcapta Neohaler была продемонстрирована в шести подтверждающих клинических исследованиях с участием 5474 пациентов в возрасте 40 лет и старше с клинически диагностированной ХОБЛ. Для участия в исследованиях отбирались пациенты, выкуривавшие по меньшей мере пачку сигарет в день в течение 10 лет, с ухудшением легочной функции от средней степени тяжести до тяжелого.

В инструкции к применению Arcapta Neohaler содержится предупреждение о том, что бета-2-агонисты длительного действия могут повышать риск смерти, связанной с астмой. Все препараты класса LABA, в т.ч. Arcapta Neohaler, не должны применяться у больных астмой, за исключением использования в сочетании с препаратами базисной терапии, контролирующими течение заболевания.

Реализацию Arcapta Neohaler на рынке США осуществляет Novartis Pharmaceuticals Corp.