Новости медицины

Архивы за месяц Декабрь 2010

ПАРОТИТ ЭПИДЕМИЧЕСКИЙ (свинка) — острое вирусное инфекционное заболевание, поражающее преимущественно детей до 15 лет; характеризуется воспалением слюнных желез и других железистых органов и нередко развитием серозного менингита.
Этиология, патогенез. Возбудитель — вирус из семейства парамикоовирусов, малоустойчив во внешней среде. Инфекция передается главным образом воздушно-капельным путем. Входные ворота инфекции — слизистые оболочки носа; рта, носоглотки. Гематогенно возбудитель заносится в различные органы, проявляя тропизм в отношении железистых органов и ЦНС (преимущественно мягких мозговых оболочек). Наиболее часто поражаются околоушные железы, в которых развиваются явления перипаротита. После перенесенного заболевания создается стойкий иммунитет.
Симптомы, течение. Инкубационный период продолжается от 11 до 23 дней (чаще 15-20 дней). Болезнь начинается с повышения температуры тела и болезненного припухания околоушной железы, иногда одновременно с обеих сторон. Примерно в половине случаев в процесс вовлекаются подчелюстные и изредка подъязычные слюнные железы. В первые дни припухлость увеличивается, а с 3-4-го дня уменьшается одновременно со снижением температуры и к 8-10-му дню обычно полностью исчезает. Нагноения не происходит. У подростков и молодых мужчин нередко возникает орхит (у женщин -оофорит); реже поражается поджелудочная железа (острый панкреатит) и еще реже -другие железистые органы (мастит, бартолинит, дакриоцистит и пр.). Нередкое проявление болезни — острый серозный менингит (в цереброспинальной жидкости лимфоцитарный плеоцитоз, небольшое увеличение содержания сахара и хлоридов). Очень редким и опасным осложнением является энцефалит или мекингоэнцефалит; может возникнуть поражение среднего уха.
При диагностика следует исключить вторичные бактериальные паротиты, верхнешейный лимфаденит, а при наличии серозного менингита -энтеровирусный и туберкулезный менингит. При необходимости используют лабораторные методы (РСК, РТГА).
Лечение симптоматическое. Местно — тепловые процедуры, УВЧ-терапия. При орхите, панкреатите и менингите -лечение по общим правилам. При тяжелом орхите рекомендуются кортикостероиды.
Прогноз благоприятный. Редкое поражение внутреннего уха может привести к развитию стойкий глухоты. Последствием двустороннего орхита может быть атрофия яичек с последующим нарушением генеративной функции.
Профилактика. Больной изолируется на дому на 9 дней с момента заболевания при условии исчезновения острых клинических явлений. Госпитализация проводится лишь при тяжелом течении болезни и по эпидемиологическим показаниям. Дети до 10-летнего возраста, бывшие в контакте с больным, подлежат разобщению на 21 день. При точном установлении времени контакта их не допускают и детские учреждения с 11 -го до 21 -го дня с момента возможного заражения. Активная иммунизация живой паротитной вакциной проводится детям в возрасте 15-18 мес одновременно с вакцинацией против кори.

Компания Рош объявила о новых данных исследования ACT-RAY, представленных на конгрессе Европейской Лиги против Ревматизма. Результаты демонстрируют сопоставимую эффективность монотерапии препаратом Актемра и комбинированной терапии с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Профиль безопасности препарата Актемра соответствовал ранее полученному в предыдущих клинических исследованиях.1

Метотрексат (МТ) является базисным противовоспалительным препаратом (БПВП) и широко применяется у пациентов с РА. Однако до 40% пациентов, принимающих метотрексат, не имеют адекватного ответа на терапию или у них наблюдаются нежелательные явления и требуются другие препараты для контроля воспаления.2 Данные исследования ACT-RAY показали, что Актемра обеспечивает клинический результат независимо от того, применялся ли данный препарат в комбинации с метотрексатом или в режиме монотерапии.1

«Результаты исследования ACT-RAY представляют дополнительные доказательства значимого преимущества монотерапии препаратом Актемра. Препарат Актемра одобрен для лечения ревматоидного артрита у пациентов, которые имеют неадекватный ответ или непереносимость предшествующей терапии метотрексатом, как правило используемым для терапии этого заболевания» – сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош.  

За восемь месяцев своего существования Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России зарегистрировал 494 лекарственных препарата, включил в государственный реестр 124 фармацевтические субстанции и сократил задолженность министерства более чем на 900 млн руб. Такие данные привел глава департамента Марат Сакаев на сосотоявшейся пресс-конференции по вопросам допуска лекарственных препаратов на российский рынок.
В очередной отчет о деятельности департамента г-н Сакаев включил данные не только о количестве рассмотренных документов, но и о объемах бюджетных средств, сохраненных сотрудниками министерства. К моменту передачи ФГБУ «НЦ ЭСМП» от Росздравнадзора к Минздравсоцразвития в экспертном учреждении находилось 9017 неисполненных дел, по которым заявителями была осуществлена предоплата. «Кредиторская задолженность составляла более 1 млрд руб. По состоянию на 1 марта научным центром было подготовлено более 7 тыс. экспертных заключений. Нам удалось сократить кредиторскую задолженность до 20 млн руб.», — сообщил Марат Сакаев.

Продолжая отмечать основные достижения возглавляемой им структуры министерства, г-н Сакаев уделял внимание финансовому вопросу. «По всем заявлениям министерством не было взято ни копейки», — отметил он, напомнив, что поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», инициированные министерством,  позволили компаниям до 1 марта 2011 г. представить заявление по регистрации препарата без уплаты пошлины.

Руководитель департамента также затронул тему клинических исследований. По его словам, с сентября 2010 г. по апрель 2011 г. министерство выдало 218 разрешений на проведение клинических исследований, оформило 508 разрешений на вывоз биологических материалов и 345 разрешений на ввоз лекарственных препаратов для проведения клинических исследований. На сегодняшний день министерством на право проведения КИ аккредитовано 179 медицинских организаций. «Я не склонен разделять апокалиптических настроений отрасли относительно того, что министерство не ведет активную работу по аккредитации — на том простом основании, что те медорганизации, в которых исторически проводятся КИ, обратились в министерство заранее. Они уже получили аккредитацию, — заявил Марат Сакаев. По его словам, это никак не ограничивает права других медорганизаций на проведение КИ.

Чиновник также отметил, что в России сохраняется тенденция преобладания международных многоцентровых КИ. Только за первый квартал 2011 г. министерством было выдано более 150 разрешений на их проведение. «Да, мы хотели бы, чтобы количество исследований увеличилось. Но мы не должны забывать о пациентах, потому что наша страна не должна превращаться в полигон по проведению исследований, которые, возможно, и не закончатся регистрацией лекарственного препарата», — подчеркнул Марат Сакаев.

Руководитель департамента также оптимистично смотрит на проблему остановки ввоза зарегистрированных лекарственных препаратов. Вопрос о внесении изменения в правила ввоза ЛС на территорию России будет рассмотрен на заседании Правительства 25 мая, сообщил г-н Сакаев.

По статистике, каждая пятая семья в России – бесплодна. Проблема сохранения и восстановления репродуктивного здоровья – одна из самых актуальных в современной медицине. И проблема эта в последние годы обретает поистине государственный масштаб, поскольку без ее решения невозможно проводить успешную демографическую политику. Ведь важно не просто увеличить в стране рождаемость, важно, чтобы на свет появилось здоровое поколение.

Новосибирск – один из признанных центров акушерства и гинекологии в России. И неслучайно, что именно Новосибирск уже не в первый раз становится местом проведения научно-практической конференции, посвященной новым технологиям в перинатологии, репродуктивной медицине и педиатрии. В этом году конференция официально обретает всероссийский статус. Здесь соберутся светила российской медицины, чтобы обсудить самые актуальные проблемы сохранения репродуктивного здоровья населения России.

Организаторы форума – министерство здравоохранения Новосибирской области, департамент здравоохранения города Новосибирска, Сибирское Отделение РАН, Новосибирский государственный университет и, наконец, главный инициатор – известный многопрофильный медицинский центр «Клиника профессора Пасман».

Конференция продлится три дня. Среди участников – министр здравоохранения Новосибирской области Ольга Кравченко, председатель городского Совета депутатов Надежда Болтенко, начальник департамента по социальной политики мэрии Новосибирска Александр Львов, известные ученые и практикующие врачи.

В числе обсуждаемых тем – широкий круг вопросов, связанных со здоровьем матери и ребенка. Академик РАМН Владимир Серов (Москва) расскажет о роли новых технологий в снижении материнской и младенческой смертности. Гуру вакцинопрофилактики профессор Сусанна Харит (С.-Петербург) объяснит, надо или не надо делать детям прививки. Доктор медицинских наук профессор Наталья Пасман (Новосибирск) поделится опытом применения новых неинвазивных методов диагностики и оперативного лечения тяжелых женских заболеваний.

Конференция, как всегда, соберет большую аудиторию: порядка 600 врачей из разных регионов России планируют приехать в Новосибирск, чтобы принять участие в форуме, узнать о новых медицинских технологиях и поднять свой профессиональный уровень.  

21 апреля 2011г. в Казани прошла Межрегиональная конференция по проблемам приверженности терапии больных шизофренией. Шизофрения входит в десятку ведущих причин инвалидности в мире; в нашей стране это психическое расстройство делает инвалидами более 350 тыс. человек. Заболевание характеризуется  высоким риском суицидов — при отсутствии адекватного лечения риск подобного исхода увеличивается в 4-5 раз. В центре внимания участников конференции оказалась эффективность современной российской системы оказания помощи таким больным.
            
Около 90% медицинских затрат на лечение больных шизофренией приходится на время их госпитализации — страдающие шизофренией занимают более половины мест психиатрических учреждений. Специалисты считают такое положение дел  неоправданным. «Более 30% госпитализаций клинически недостаточно обоснованы и могут быть устранены при назначении эффективного амбулаторного лечения и проведении психосоциальных реабилитационных мероприятий», – отметила в ходе своего выступления Наталья Дмитриевна Букреева, заслуженный врач РФ, д. м. н., руководитель научно-организационного отдела Государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского.

Новый подход к лечению больных шизофренией необходим ввиду низкой результативности традиционной терапии. Страдающие шизофренией, зачастую, не осознают свою болезнь, не соблюдают режим приема назначенных врачом препаратов и, тем самым, увеличивают риск обострения болезни. Как правило, это приводит к госпитализации, появлению агрессии, возникает опасность суицида, снижается социальная функция и качество жизни, тяжелое бремя ложится на семью больного. Ситуацию с лечением больных шизофренией усугубила и «монетизация льгот» федеральным инвалидам: в ряде субъектов РФ до 80% больных-инвалидов отказались от льготного лекарственного обеспечения в пользу денежной компенсации. В результате, нарушились принципы обеспечения лекарственного лечения пациентов.

Согласно данным, которые привел на конференции Евгений Борисович Любов, д.м.н., профессор, руководитель отделения суицидологи ФГУ «Московский НИИ психиатрии Росздрава», более 60% больных шизофренией не соблюдают режим приема назначенных препаратов в течение года; более 20% больничных пациентов уклоняются от лечения. Вызвать и сохранить у больного заинтересованность в лечении и обеспечить длительную ремиссию – задачи современной  медицины, отметил Е.Б. Любов.

Еще совсем недавно главной задачей врачей-психиатров было снижение остроты заболевания, устранение агрессии и риска самоубийства — для чего широко применялись традиционные средства-антипсихотики. Сегодня в дополнение к этому терапия должна повышать качество жизни больного и в итоге способствовать его личностно-социальному выздоровлению. Как показывает отечественный и международный опыт, в настоящее время наиболее перспективной становится терапия препаратами длительного действия в виде инъекций — они обладают оптимальным соотношением эффективности и безопасности, позволяют не только обеспечить приверженность пациентов к лечению, но также улучшить или сохранить приемлемый уровень их жизни в обществе.

В ходе конференции подчеркивалось, что лечение шизофрении не должно сводиться только к медикаментозной терапии – нужен комплексный, системный подход к терапии психических расстройств. Эта мысль нашла свое отражение в принятых на конференции рекомендациях, обращенных к практикующим врачам-психиатрам. В документе сформулированы основные критерии эффективности, отмечена необходимость дифференцированного подхода к группам пациентов с медицинскими и социальными проблемами с целью их вовлечения в целевые программы психосоциальной реабилитации.

Экспертный совет конференции призывает обеспечить преемственность в наблюдении и ведении пациентов на госпитальном и амбулаторном этапе, способствовать развитию центров реабилитации, а также разработке и внедрению  специальных программ для психически больных. Ближайшим шагом должно стать внедрение и опробование Федеральных и региональных стандартов терапии. Кроме того, ведущие российские специалисты в психиатрии считают необходимым развивать и поддерживать в соответствии с потребностями регионов многоуровневую программу возвращения психически больных в общество с привлечением СМИ и общественных организаций.

Представители швейцарской компании Roche Holding AG сообщили о том,

что ЛС Actemra для лечения ревматоидного артрита показало положительные

результаты во втором из 5 намеченных испытаний III фазы клинического

исследования препарата.

В исследовании TOWARD, длившемся 24 недели, в которое были вовлечены

1216 человек, у 61% пациентов, которые получали ЛС Actemra на фоне

приема базисных противоревматических препаратов отмечалось

20-процентное улучшение течения заболевания в сравнении с 25%

пациентов, которые получали плацебо на фоне базисной терапии. У почти

30% пациентов, принимавших Actemra, была достигнута ремиссия

заболевания. В группе, принимавшей плацебо, ремиссия была достигнута у

3,4% пациентов.

ЛС Actemra является препаратом нового класса, действие которого

нацелено на белок межклеточного взаимодействия, секретируемого при

воспалении, интерлейкин – 6 (ИЛ-6). Вероятно, он сможет составить

конкуренцию популярным в настоящее время препаратам, которые являются

ингибиторами фактора некроза опухоли.

Среди побочных эффектов ЛС у 16,1% добровольцев, принимавших

Actemra, отмечалось повышение уровня липопротеинов низкой плотности

(ЛНП) по сравнению с 3,4% пациентов в плацебо – группе. Тем не менее у

15% пациентов в Actemra – группе отмечалось повышение уровня

липопротеинов высокой плотности (ЛВП) по сравнению с 6% — в плацебо –

группе. Повышение общего холестерина отмечалось у 22,9% пациентов,

принимавших Actemra. Также у 5% пациентов в Actemra – группе отмечалась

артериальная гипертензия и у 2,7% — присоединение инфекции, в плацебо –

группе – 2,7% и 1,9% соответственно.

Roche Holding AG предполагает, что результаты оставшихся 3 испытаний будут представлены в 2008 г.

7 июля в Клинике челюстно лицевой хирургии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова состоится уникальная операция. Молодой женщине планируется удалить всю нижнюю и на 75 % верхнюю челюсть одномоментно. Воспалительный процесс в костных тканях (остеонекроз) возник на фоне употребления в прошлом самодельного наркотика дезоморфина («крокодил»). Обширные дефекты кости будут замещены временным эндопротезом из сверхэластичного сетчатого никелида титана, разработанного томскими учеными. Аналогов этого материала нет ни в одной стране.  

Это первый в России случай оперативного вмешательства с почти полным разрушением челюсти у наркомана, находящегося в стадии ремиссии.  Операция будет проведена под руководством директора Клиники челюстно-лицевой хирургии, д.м.н. профессора Медведева Юрия Алексеевича Медведева. Как отметил Юрий Алексеевич, в течение последних трех лет количество пациентов Клиники  челюстно-лицевой хирургии, страдающих от последствий применения дезоморфина, заметно увеличилось. За это время было прооперировано 16 молодых людей со значительными нарушениями опорных тканей.

В настоящее время хирургами Клиники челюстно-лицевой хирургии разрабатывается методология оперирования и дальнейшего восстановления таких пациентов. В дальнейшем этот опыт будет передан в регионы, где из-за сложностей и рисков оперативного вмешательства в большинстве случаев помощь не оказывается.

10.00 до 11.00 – пресс-конференция с директором Клиники челюстно-лицевой хирургии, д.м.н. Ю. А. Медведевым.
11.00 – начало операции (возможно проведение  видеосъемки)
Адрес: ул. Погодинская, д. 1. стр. 1
Аккредитация до 6 июня 18.00 по тел.: 8-965-165-50-62.

На прошлой неделе датская биофармацевтическая компания «Zealand Pharma A/S» и немецкий фармацевтический производитель «Boehringer Ingelheim» заключили лицензионное соглашение на совместную разработку новых соединений с двойным механизмом действия, которые являются агонистами рецепторов глюкагона и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), для лечения больных диабетом ІІ типа и пациентов с ожирением.

ГПП-1 является естественным гормоном, влияющим на уровень глюкозы в крови. Стимулирование выделения инсулина происходит в случае, если уровень глюкозы в крови становится слишком высокими. У людей с сахарным диабетом ІІ типа зачастую снижена секреция ГПП-1.

В рамках соглашения «Boehringer Ingelheim», вторая по величине фармацевтическая компания в Германии, получит право на разработку и коммерциализацию ряда препаратов, в том числе и продукта ZP2929 для лечения сахарного диабета ІІ типа, а также ожирения.

При успешных результатах в разработке других препаратов датская компания будет получать роялти от общей суммы их продаж. По прогнозам инвестиционного фонда «Jefferies», общая сумма выплат от продаж ZP2929, которую получит «Zealand Pharma», может составить до 376 млн евро (531 млн дол. США). Этот фонд оценивает препарат ZP2929 будущим блокбастером. Таковыми считаются лекарственные средства с годовым объемом продаж более 1 млрд дол.

«Мы считаем, ZP2929 может стать блокбастером в результате дальнейшего расширения объема продаж лекарственных средств для лечения сахарного диабета, который, по нашим оценкам, к 2018 г. может составить более 4,5 млрд дол», — отмечают аналитики инвестиционного фонда «Jefferies».

Они также предположили, что данная сделка выступит драйвером стоимости акций обеих компаний и будет способствовать развитию технологической платформы «Zealand Pharma».

В соответствии с соглашением, «Zealand Pharma» будет отвечать за проведение І фазы клинических исследований ZP2929, в то время как «Boehringer Ingelheim» будет финансировать их, а также разработку и коммерциализацию этого продукта.

В исследовании данного препарата основное внимание будет уделено выявлению и развитию дополнительных характеристик ГПП-1 для получения новых показаний.

Комментируя заявление о сотрудничестве Дэвид Х. Соломон (David H. Solomon), президент и главный исполнительный директор «Zealand Pharma», заявил: «Мы очень рады подписанию этого лицензионного соглашения с компанией «Boehringer Ingelheim», которая в последнее время демонстрирует свою приверженность изучению возможностей лечения сахарного диабета. При этом ZP2929 является одним из самых инновационных кандидатов из всех разрабатываемых «Zealand Pharma» пептидных препаратов, показавшим хорошие доклинические перспективы для пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и больных ожирением».

Клаус Дуги (Klaus Dugi), старший вице-президент медицинского отдела компании «Boehringer Ingelheim», профессор, отметил: «Наша цель — развивать передовые методы лечения сахарного диабета — подкреплена этим лицензионным соглашением. Наша первая разработка — препарат linagliptin для лечения диабета — недавно одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), что усилило наши позиции на пути разработок новых лекарственных средств для пациентов с сахарным диабетом ІІ типа. Поэтому мы с радостью объединили наш R&D опыт с «Zealand Pharma» для реализации дальнейших проектов, касающихся борьбы с сахарным диабетом с ожирением».

Препарат lixisenatide был разработан «Zealand Pharma» совместно с «Sanofi SA» для лечения сахарного диабета ІІ типа. Он принадлежит к классу ГПП-1, которые стимулируют секрецию инсулина, когда уровень глюкозы становится слишком высоким. Это лекарственное средство разрабатывалось для применения как в качестве монотерапии, так и в комбинации с Lantus®/Лантус® (инсулин гларгин; «Sanofi» ).