Архивы за месяц Февраль 2011
Кремль опроверг скорую отставку Голиковой
В Кремле опровергли сообщение о предстоящей отставке министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой. Об этом рассказал РИА Новости представитель администрации президента, фамилия которого не называется.
Как написала 4 мая газета "Аргументы Недели" со ссылкой на источник в кремлевской администрации, президент РФ Дмитрий Медведев объявит об отставке министра в ходе внеплановой пресс-конференции 18 мая, посвященной "решению назревших кадровых вопросов".
Издание также приводит слова директора Международного института политической экспертизы Евгения Минченко о том, что "у нас могут произойти небольшие кадровые революции – одна в мае, другая в августе", и гендиректора Центра политической информации Алексея Мухина о том, что "в группу риска входят из числа федеральных министров Татьяна Голикова и Игорь Левитин".
РИА Новости цитирует ответ представителя Кремля: "Информация, опубликованная в газете "Аргументы недели" со ссылкой на свои источники в администрации президента РФ, ни на чем не основана и полностью не соответствует действительности. Насколько нам известно, у этой газеты нет таких источников".
Он также добавил, что "на пресс-конференциях министров не увольняют", а в преддверии предстоящего мероприятия "в СМИ будет появляться все больше домыслов и якобы проверенной информации о грядущих отставках".
AstraZeneca прекращает финансирование посещений врачами медицинских мероприятий
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca первой в практике мировой фармотрасли объявила о прекращении оплаты дороги врачам, направляющимся на международные медицинские конгрессы и конференции. Об изменении политики компании заявил на конференции в Стамбуле ее исполнительный директор Дэвид Бреннан.
Решение компании вызвано пристальным вниманием к отношениям между фармотраслью и врачами, которые, по мнению экспертов, чрезмерно влияют на выбор назначаемых препаратов.
С ростом во всем мире расходов на здравоохранение финансовые связи между врачами и фармкомпаниями вызывают все большее беспокойство. Уже введен запрет на оплату развлечений и даже на бесплатные подарки, в т.ч. ручки, кружки и аксессуары для ПК.
Решение AstraZeneca прекратить финансировать оплату дорожных расходов врачей на медицинские и научные мероприятия выводят отношения между ними и фармкомпаниями на новый уровень. Ожидается, что примеру AstraZeneca последуют и другие фармпроизводители.
Австралийская компания Solagran Son планирует создать в Сколково медико-биологический технологически
ООО "Солагран Сан" (Solagran Son, "дочка" австралийской Solagran) планирует стать резидентом Сколково, создав медико-биологический технологический научный центр для разработки и регистрации новых лекарственных средств.
"Нам было предложено участвовать в Сколково. Это совпало с нашими желаниями создания медико-биологического центра. Там мы будем разрабатывать новые лекарственные средства и регистрировать их, это главная задача этого центра", — сообщил генеральный директор "Сологран Сан" Александр Курганов журналистам во вторник.
По его словам, в рамках научного центра будет создана лаборатория по разработке технологий получения субстанций для новых лекарств, сообщает «ИНТЕРФАКС-СИБИРЬ».
Кроме того, компания отложила сроки начала производства в Томской особой экономической зоне (ОЭЗ) фармпрепаратов из хвои с 2013 г. на 2014 г., сообщил заместитель директора ООО "Солагифт" (входит в структуру Solagran) Владимир Ковалев.
"Срок реализации проекта и выхода на полную производственную мощность — 2014 г. Под реализацию данного проекта на южной площадке ТВЗ выделен участок 2,4 га, на котором запроектирован производственный комплекс площадью около 15 тыс. квадратных метров", — пояснил В.Ковалев на инвестиционном совете в Томске.
Признание без взаимности
В конце мая Дмитрий Медведев поручил правительству подготовить предложения по внесению изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации. Изменения должны создать условия для признания в нашей стране результатов проведенных в странах Евросоюза и США клинических исследований лекарственных препаратов, в том числе предназначенных для лечения детей. Ответственным за выполнение поручения в срок до 1 сентября 2011 года назначен премьер-министр Владимир Путин.
Эта коллизия сложилась в сентябре прошлого года, после вступления в действие Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Закон ввел много новых норм, которые существенно изменили ситуацию на фармацевтическом рынке страны. Например, с 1 сентября 2010 года для регистрации любого нового препарата в России стали необходимы локальные клинические исследования (КИ), даже если по этому препарату уже были проведены международные. Новое требование о взаимном признании результатов клинических исследований между странами было встречено с большой тревогой.
В мировом профессиональном сообществе проведение повторных исследований на людях без острой необходимости и без постановки новой научной цели считается неэтичным — ведь в любом исследовании, помимо группы пациентов, получающих новый препарат, есть и контрольная группа: те, кто получают плацебо (то есть препарат-пустышку). И это, как правило, люди, страдающие тяжелыми недугами, которые не поддаются лечению уже имеющимися препаратами. Конечно, продлевать исследования и лишать больных лекарств, эффективность которых уже доказана, по меньшей мере, негуманно.
Кроме того, в локальных исследованиях невозможно достичь статистической достоверности результатов, так как в них обычно принимают участие всего несколько десятков пациентов. Для этого и проводятся полномасштабные и долголетние международные исследования с участием множества стран, клиник и специалистов, а также тысяч и даже десятков тысяч пациентов. Их результаты отличаются высокой достоверностью и признанным качеством.
Однако минздравсоцразвития России настаивало на введении новой нормы, после довольно резкой критики со стороны экспертов министерством все же были сделаны три исключения из общего правила. Фармкомпаниям разрешили не проводить локальные исследования, если Россия принимала участие в международном исследовании препарата или если между Россией и страной, где проводилось исследование, есть договор о взаимном признании результатов клинических исследований, а также если лекарственный препарат зарегистрирован на территории РФ более 20 лет.
Вскоре министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова заявила, что Россия и Евросоюз "вплотную приблизились к тому, чтобы решить вопросы в части взаимного признания результатов клинических исследований". Однако это не удовлетворило профессионалов. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) официально обратилась в Еврокомиссию с запросом о том, насколько такие договоры соответствуют международной практике. И получила ответ: "Договоров о взаимном признании результатов клинических исследований не существует. Евросоюз признает результаты клинических исследований, проведенных в соответствии со стандартом надлежащей клинической практики (GCP)".
— АОКИ неоднократно заявляла, что взаимное признание результатов клинических исследований между странами — юридический нонсенс, — прокомментировала письмо исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. — Данные клинических исследований не могут быть предметом международных договоров, так как это результаты деятельности не государств, а фармацевтических компаний. Аналогов этой нормы в законодательствах других стран нет. В развитых странах для регистрации препаратов принимаются результаты исследований, проведенные в соответствии с международным стандартом надлежащей клинической практики (ICH GCP). При этом место проведения исследований не имеет значения.
Компании, которые уже провели международные исследования без участия России, оказались в сложной ситуации — они должны либо отказаться от регистрации препарата в России, либо проводить здесь новые и неоправданные с этической и научной точки зрения повторные исследования.
— Минздравсоцразвития отрезало российским пациентам доступ к самым современным терапиям, — считает Светлана Завидова. — Новые и высокоэффективные лекарства, которые уже сегодня могли бы быть в больницах и на прилавках аптек, появятся в России только через год-два.
— В России проводится много международных мультицентровых клинических исследований новых препаратов. Их результаты не раз признавались самыми авторитетными регуляторами, в том числе администрацией США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственными средствами (FDA) и комитетом по лекарственным средствам Европейского медицинского агентства (EMEA), — поясняет директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Елена Попова. — При необходимости они проводят инспекции российских клинических баз, также в соответствии с международной практикой. Существенных замечаний в адрес наших клиник и специалистов не высказывалось. Система инспектората принята на всех регулирующих рынках и является признанной международной практикой.
Есть и еще одна юридическая коллизия, которая всерьез беспокоит фармацевтическое сообщество. Крупнейшие зарубежные фармацевтические компании охотно привлекают российские клиники и специалистов к участию в клинических исследованиях благодаря их высокой подготовке и добросовестности. Однако наши специалисты и пациенты могли бы участвовать в них более активно, если бы государство создавало для них условия наибольшего благоприятствования. Однако на практике пока процесс идет в обратном направлении
Согласно Закону "Об обращении лекарственных средств" теперь центры — участники КИ в России должны пройти аккредитацию согласно новому порядку в минздравсоцразвития России до 1 сентября 2011 года. Большинство из более чем 1000 российских клиник и медицинских центров, участвующих в исследованиях, подали в министерство необходимые документы. Однако по данным, доступным на официальном сайте Минздравсоцразвития России, аккредитацию получили около 100 центров. Если процесс будет идти с такой же скоростью, то в непрошедших аккредитацию центрах клинические испытания новых лекарственных препаратов придется приостановить. В результате пострадают не только пациенты, врачи и компании, разработавшие эти инновационные лекарства. Это может сказаться и на престиже страны.
Нерешенность этих вопросов: как проблемы аккредитации, так и взаимного признания результатов клинических исследований — ставят под сомнение саму возможность успешно продолжать клинические исследования новых препаратов в России, в том числе и ее участие в международных многоцентровых клинических исследованиях (ММКИ). В мире идет довольно жесткая конкуренция за это право. Понятно, почему: клинические исследования — это значительная преференция не только больным людям и национальнойсистеме здравоохранения, но и экономике в целом.
Сегодня основные усилия ведущих фармацевтических компаний мира сосредоточены на создании препаратов для лечения таких массовых и тяжелых заболеваний, как рак, СПИД, диабет и др. Для пациентов с подобными недугами участие в КИ — это возможность получить лечение новейшими инновационными препаратами за 3-5 лет до их выхода на рынок. Кроме того, они получают доступ и к высококвалифицированной медицинской помощи, которую далеко не всегда могут получить сегодня в системе здравоохранения.
Клинические исследования — это и серьезные инвестиции. Крупнейшие фармацевтические компании мира тратят на исследовательские работы и развитие (R&D) до 15-20% своего оборота. Выгодно участие в ММКИ и российским врачам. Оно позволяет им знакомиться с передовыми научными разработками в фармации, общаться с мировой медицинской элитой. В практику нашего здравоохранения внедряются самые новые технологии лечения. Участие в международных клинических исследованиях создает стимулы и для развития отечественной медицинской науки. А в целом уровень участия страны в подобных международных программах является индикатором состояния ее системы здравоохранения. Поэтому привлечение в страну ММКИ — задача государственной важности.
Большие надежды специалисты фармацевтической отрасли связывают с тем, что проблема попала в поле зрения президента Дмитрия Медведева. Данные им поручения подготовить изменения в законодательство, которые утвердили бы в России международные нормы проведения клинических исследований новых лекарственных средств, позволят урегулировать возникшие трудности. А это значит, что инновационные лекарства для лечения самых тяжелых заболеваний станут доступны нашим пациентам, а российское здравоохранение и наука станут полноправными участниками прогресса в мировой медицине.
Олег Супряга, медицинский директор компании Nycomed:
— Клинические исследования лекарственных средств в подавляющем большинстве стран проводятся согласно признанным международным сообществом стандартам надлежащей клинической практики (GCP- Good Clinical Practice). Поэтому результаты таких исследований не требуют специальных юридических актов взаимного признания. Результаты КИ, проведенных в России, не раз признавались регуляторными органами стран Европейского Союза и США.
Правилами проведения подобных исследований предусмотрена возможность выборочной инспекции клинических баз и лабораторий страны, в которой проведены исследования государственными органами страны, где подана заявка на регистрацию препарата. Это нормальная практика, которая также не требует иных механизмов и актов взаимного признания результатов КИ.
Однако есть некоторые процедуры, которые не регулируются GCP и, возможно, могут быть предметом специальных соглашений. Так, если клиники находятся в одной стране, а экспертиза лекарственного препарата рассматривается регуляторным органом другой страны, то инспекция, то есть официальные квалифицированные представители ее исполнительного органа, проверяет клиники, в которых проводятся исследования. При этом регуляторный орган заранее оповещает своих коллег из другой страны о месте, времени и цели инспекции, обычно в виде уведомительного письма через соответствующее посольство.
Пока у приезжающих к нам зарубежных инспекторов нет проблем при проверке наших клиник. Однако остается неясным, будут ли в будущем проблемы у российских инспекторов при их выезде в зарубежные клиники. Складывается впечатление, что некие локальные правовые акты нужны для появления российского института локальных квалифицированных инспекторов, их юридической защиты при зарубежных командировках, а в будущем – для международного юридического признания их статуса, а не результатов отдельных КИ.
Правила Международной конференции по гармонизации (ICH) требуют повторения КИ только в тех случаях, когда есть веские научные обоснования. Повторение клинических исследований препарата без определения новой научной цели считается неэтичным, ведь это испытания на живых людях. Например, повторение части КИ препарата в другой стране бывает необходимо лишь в тех случаях, когда научные исследования показали, что метаболизм лекарств у пациентов в этой стране значительно отличается от населения стран, в которых проводились предыдущие исследования, и для них необходимо подобрать иную дозировку препарата. Но в этих случаях проводят лишь вторую фазу исследований, т.н. dose-finding-study.
В России несколько лет назад был принят в качестве национального международный стандарт проведения КИ. К сожалению, с введением новой редакции Закона "Об обращении лекарственных средств" ситуация изменилась — результаты клинических исследований лекарств, проведенных в других странах без участия клиник РФ, в России не признаются. Закон требует для лекарств, поданных на регистрацию, проведения российских исследований. Между тем научного обоснования того, что российская популяция отличается от европейской, нет. Ситуация, когда закон требует повторения ранее проведенных исследований, вызывает недоумение. Это требование приводит к существенному замедлению, а в ряде случаев к невозможности появления на рынке уже исследованных и зарегистрированных за рубежом лекарств и делает их недоступными для российских пациентов.
Максим Петров, руководитель отдела по клиническим исследованиям Boehringer Ingelheim :
— Взаимное признание результатов клинических исследований на первый взгляд может показаться шагом в правильном направлении на пути улучшения стандартов оказания медицинской помощи. Поскольку, если признаются результаты клинических исследований, пациенты автоматически получают оперативный доступ к новейшим зарубежным препаратам. Как известно, большинство серьезных заболеваний можно эффективно лечить именно на начальных стадиях, и в любом случае лечение нужно начинать как можно быстрее с момента постановки диагноза — вопрос времени зачастую имеет здесь критический характер.
Но, как и во всем, в этом вопросе есть свои тонкости. Как отмечено в недавнем письме в Россию комиссара Евросоюза, курирующего эту тему, "договоров о взаимном признании результатов клинических исследований не существует. Евросоюз признает результаты клинических исследований, проведенных в соответствии со стандартом надлежащей клинической практики (GCP)". За этим заявлением прослеживается простая логика: в любой стране должны признаваться только те препараты, чья эффективность и безопасность доказана серьезными многоуровневыми исследованиями, условия которых должны быть одинаковы для всех лекарственных средств во всех странах. Этот подход - утверждение общих стандартов — позволит оградить пациентов от некачественных и неэффективных лекарств и даст возможность более оперативного использования качественных инновационных препаратов.
Рамиль Абдрашитов, директор по клиническим исследованиям astrazeneca:
— Признание результатов клинических исследований — движение к более цивилизованному обращению в сфере клинических испытаний. Однако неясно, как это может быть оформлено в виде договора, если Европа уже и так признает результаты клинических исследований, проведенных в любой стране-участнице ICH (International Conference on Harmonisation — Международная конференция по гармонизации) — GCP (Good Clinical Practice — Надлежащая клиническая практика) с соблюдением этих стандартов. Это может быть решено Россией в виде принятия результатов клинических исследований, проведенных в других странах по правилам ICH — GCP.
Кирилл Тверской, медицинский директор представительства компании Pfizer:
-Компания Pfizer поддерживает инициативы, направленные на развитие фармацевтического рынка и создание инновационных эффективных препаратов для помощи пациентам в борьбе с тяжелыми заболеваниями. Признание в России результатов клинических исследований, проведенных в Евросоюзе, США и других странах, безусловно, может положительно отразиться на развитии программ клинических исследований в Российской Федерации, что позволит эффективно использовать высокий потенциал российских ученых-исследователей и расширит доступ пациентов к новейшим достижениям медицинской науки.
Автор: Татьяна Батенева
Источник текст: Российская газета
В Москве при поддержке компании Biosense Webster прошел IV Съезд аритмологов России
Москва, 18 июня 2011 года – 16 – 18 июня в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. Бакулева прошел IV Всероссийский Съезд аритмологов при поддержке компании Biosense Webster (ООО «Джонсон&Джонсон»), мирового лидера в производстве высокотехнологичного оборудования и расходных материалов для диагностики и лечения нарушений ритма сердца и электрофизиологии. В рамках мероприятия, компании организовала круглый стол, сателлитный симпозиум и лекции, посвященные современным подходам к лечению аритмий и сердечной недостаточности, а также провела мастер-класс по технике транссептальной пункции межпредсердной перегородки при проведении абляции фибрилляции предсердий под руководством итальянского специалиста – доктора Де Понти (Department of Cardiovascular Sciences, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, University of Insubria, Varese, Italy).
Лечение фибрилляция предсердий (ФП) – одной из самых распространенных аритмий, которая существенно увеличивает риск инсульта, смертность и снижает качество жизни – является актуальной проблемой современной кардиологии. Благодаря высокотехнологичным малоинвазивным методам лечения нарушений ритма, таким как радиочастотная абляция, удается значительно сократить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить качество жизни пациентов. Эта методика активно применяется во всех ведущих клиниках мира. К примеру, в США или Великобритании ежегодно проводится около 250 абляций на миллион населения. В России на 1 миллион человек проводится только 100 абляций.
На симпозиумах и лекциях участники получили исчерпывающую информацию о новейших подходах к абляции ФП и оптимизации этой процедуры на разных этапах ее выполнения от ведущих российских и зарубежных аритмологов, таких как член-корр. РАМН А.Ш. Ревишвили (Москва), проф. А.В. Ардашев (Москва), проф. Д.С, Лебедев (Санкт-Петербург), проф. С.В, Попов (Томск), д.м.н. Покушалов Е.А. (Новосибирск), проф. К.-Х. Кук, проф. К.Папоне, проф. М.Эссагер, доктор Р. Ди Понти (Италия) и др.
«Возможность проходить специализированные тренинги, изучать новые технологии лечения и обмениваться опытом с коллегами по всему миру должна стать неотъемлемой частью современной системы подготовки российских специалистов в области здравоохранения, — прокомментировал Данила Усачёв, Biosense Webster. – Сегодня жизненный цикл высокотехнологичного медицинского изделия сократился примерно до двух лет, поэтому даже самым высококлассным специалистам, в том числе аритмологам, просто необходимо постоянно повышать свою квалификацию и уровень профессионализма, чтобы сделать свою работу максимально эффективной и безопасной».
Большой интерес участников съезда вызвала лекция доктора Де Понти по транссептальной пункции межпредсердной перегородки при проведении абляции ФП, а также практические семинары, в ходе которых участники могли трансформировать полученные знания в практические навыки при работе на тренажёрах-симуляторах. «Транссептальная пункция – это необходимая для проведения абляции ФП процедура, — комментирует доктор Де Понти. – Использование специальных медицинских тренажеров для освоения и закрепления практических навыков транссептальной катетеризации левого предсердия позволяет существенно снизить время процедуры и риск осложнений, особенно у молодых начинающих аритмологов».
В завершающий день Съезда врачи приняли участие в симпозиуме Biosense Webster, посвящённом диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности с применением технологий NOGA и стволовых клеток. Использование этой новейшей технологии позволяет вводить стволовые клетки непосредственно в миокард и может продлить жизнь и улучшить ее качество у больных, страдающих тяжелой сердечной недостаточностью.
О подразделении Biosense Webster
Более 30 лет под торговой маркой Biosense Webster выпускаются наиболее совершенные диагностические и терапевтические кардиологические катетеры. В 1997 г. компания Biosense стала частью корпорации Johnson & Johnson, которая объединяет компании, являющиеся лидерами в разных областях производства изделий медицинского назначения.
Используя уникальные технологии и запатентованные разработки специально для широкого спектра внутрисердечных диагностических и лечебных вмешательств, катетеры Biosense Webster выпускаются различных диаметров и с разными параметрами кривизны кончика, что позволяет врачу выбрать инструмент, отвечающий анатомическим особенностям конкретного пациента.
За прошедшие годы компания Biosense Webster стала мировым лидером в области разработки оборудования и программного обеспечения для трехмерного картирования сердца и навигации. Навигационные системы Carto3 и Noga, позволяющие в реальном времени получать трехмерные цветные карты сердца, завоевали популярность благодаря простоте использования и своим непревзойденным возможностям по визуализации работы сердца.
Компонент, найденный в какао-бобах, запрещает рост раковых опухолей
Синтетический вещество, основанное на составе, найденном в бобах какао, замедляет рост и ускоряет уничтожение раковых опухолей, установили американские учёные из Университета Джорджтауна. Из 16 проверенных форм опасного заболевания 4 оказались чувствительны к веществу под названием GECGC, а самый сильный ответ на компонент какао был замечен у раковых клеток пищевода, где их рост был замедлен наполовину и большинство клеток были повреждены. Здоровые клетки не были затронуты действием GECGC, что подразумевает отсутствие побочных эффектов при его применении, полагают онкологи. Только раковые клетки яичников и простаты были стойкими к GECGC.
Структура найденного вещества подобна естественному составу какао-бобов – те же самые бобы используются для приготовления шоколада. Медики долго изучали благоприятные свойства флаванолов – молекул в овощах и фруктах, которые обладают мощным антиокислительным действием и потенциальной возможностью предотвращать развитие опухолей. Исследователи проверили новую синтетическую версию естественных процианидинов, класса флаванолов, на организме лабораторных животных. Концентрации GECGC соответствовали предполагаемым дозам, которые человек смог бы получить, съедая плитку шоколада или выпивая несколько чашек какао. По мнению врачей, GECGC прерывает рост опухоли через блокирование внутренних сигнальных механизмов и физических связей между раковыми клетками.
Госпитальный рынок РФ увеличился
Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка в первом квартале 2011г. в натуральном выражении увеличился на шестнадцать процентов и достиг 129,533 млн. упаковок говорится в бюллетени AIPM – Ремедиум.
В денежном выражении объем госпитального рынка в январе-марте 2011г. составил 12,267 млрд. руб. (420,629 млн. долл.) в оптовых ценах.
Относительно аналогичного периода 2010г. рынок увеличился на 3% в рублевом эквиваленте и на 6% — в долларовом.
Средняя стоимость упаковки была равна 3,25 долл., тогда как в аналогичном периоде прошлого года – 3,27 долл.
На долю больниц Москвы и Санкт-Петербурга в общем объеме госпитального рынка в стоимостном выражении приходилось 22,9% и 5,5%, в натуральном — 11,7% и 4,0%.
Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Москвы за три месяца 2011г. увеличился в натуральном выражении на 18% и достиг 15,140 млн. упаковок.
В денежном эквиваленте объем госпитальных закупок сократился на 4% в рублях и на 1% — в долларах и составил 2,804 млрд. рублей (96,133 млн. долл.) в оптовых ценах.
Средняя стоимость госпитального препарата снизилась в сравнении с прошлым годом и составила 6,35 долл. (в 2010г. – 7,57 долл.). На долю столичного рынка в стоимостном выражении приходилось 23% госпитального рынка России.
Вакцинация от гемофильной инфекции включена в Национальный календарь прививок
Госдума приняла закон, включающий вакцинацию от гемофильной инфекции в Национальный календарь прививок, сообщает "Интерфакс". Соответствующая поправка внесена в действующий закон "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".
Эта вакцина стала одиннадцатой в календаре – ранее в него были включены прививки против вирусного гепатита B, туберкулеза, дифтерии, столбняка, коклюша, кори, краснухи, свинки, полиомиелита и гриппа.
Как отметила, комментируя нововведение, глава комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова, ежегодно пневмонией, вызванной гемофильной палочкой типа b (Hib), заболевают 150 из 100 тысяч российских детей, что соответствует примерно 10 тысячам случаев заболевания. Помимо этого, Hib может вызывать гнойный менингит, отит и сепсис. По данным ВОЗ, вакцинация от гемофильной инфекции в развитых странах привела к практически полному искоренению этих заболеваний.
По словам Борзовой, в РФ созданы все условия для бесплатной поголовной вакцинации детей от Hib: производится отечественная вакцина, стоимость которой составляет примерно 150 рублей, а также проведены эпидемиологические исследования для определения групп риска.
В 2011 году от гемофильной инфекции планируется привить 330 тысяч детей в возрасте до пяти лет. Финансироваться вакцинация будет из бюджета в рамках нацпроекта "Здоровье".
В сентябре 2010 года глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова отметила, что Минздрав также рассматривает вопрос о включении в календарь прививок вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ), с которым связано подавляющее большинство случаев рака шейки матки. Ранее в текущем году включить прививку от ВПЧ, а также от пневмококковой инфекции в национальный календарь предлагал Конгресс педиатров России. Однако эти инициативы реализации пока не получили.
Опухоли спинного мозга
ОПУХОЛИ СПИННОГО МОЗГА составляют 15% всех опухолей ЦНС. Выделяют экстра- и интрамедуллярные опухоли. Экстрамедуллярные опухоли могут располагаться под твердой мозговой оболочкой и над ней. Экстрадуральные опухоли, как правило, злокачественные (метастазы). Среди субдуральных опухолей 70% экстрамедуллярные и 30% интрамедуллярные. Наиболее частыми субдуральными экстрамедуллярными опухолями являются невриномы (30%) и менингиомы (25%). Типичная картина экстрамедуллярной опухоли складывается из трех стадий: стадия корешковых болей, стадия частичной компрессии спинного мозга (нередко в виде синдрома Броун-Секара) и стадии полного поперечного сдавления спинного мозга. Вслед за корешковыми болями на уровне опухоли (чаще всего подобные боли наблюдаются при невриномах и метастатических опухолях) постепенно нарастает пара- или тетрапарез, выпадение чувствительности и тазовые нарушения. Интрамедуллярные опухоли — чаще всего глиомы; в области конуса и конского хвоста нередки эпендимомы. В отличие от экстрамедуллярных опухолей, при которых чувствительные и моторные нарушения нарастают снизу вверх, для интрамедуллярных характерно развитие спинальной симптоматики сверху вниз.
Вопреки бытующему мнению собственно клинический синдром обычно ненадежен для дифференциальной диагностики экстра- и интрамедуллярных опухолей. Значительно проще определить уровень расположения опухоли. Однако и в этом плане диагноз становится абсолютно достоверным, если спондилография либо обнаруживает расширение межпозвонкового отверстия (результат экстраспинального прорастания невриномы типа «песочных часов»), либо выявляет локальное увеличение сагиттального диаметра позвоночного канала вследствие разрушения корней дужек или деструкцию позвонков при метастатических опухолях. Исследование цереброспинальной жидкости позволяет подтвердить факт компрессии спинного мозга в случае обнаружения белково-клеточной диссоциации (резкое увеличение белка при нормальном цитозе) и блокады субарахноидального пространства при пробе Квеккенштедта. Решающую роль в предоперационной диагностике играет компьютерная томография и (или) миелография. Миелография с водорастворимым контрастным веществом обязательна для всех случаев, когда допустимо предположение о компрессионном генезе спинального синдрома. Картину опухоли спинного мозга могут имитировать многие спинальные процессы, чаще других-грыжи межпозвонковых дисков и спинальные формы рассеянного склероза. В отличие от всех других опухолей спинного мозга, при которых формирование спинального поражения длится месяцы и годы, экстрадуральные метастазы могут обусловить развитие поперечного поражения мозга в течение нескольких часов. Подобное острое развитие неизменно дает повод к предположению о наличии спинального инсульта. Нередко причиной компрессии спинного мозга могут служить бластоматозные и воспалительные поражения позвоночника.
Лечение хирургическое. В отличие от экстрамедуллярных опухолей интрамедуллярные могут быть удалены в большинстве случаев ценой необратимого тяжелого поражения мозга. Поэтому у подавляющего числа больных при наличии интраспинальных глиом операция ограничивается декомпрессивной ламинэктомией с последующей лучевой терапией.
Прогноз. Своевременное удаление неврином и менингиом приводит в большинстве случаев к выздоровлению.
10% людей переносят микроинсульт, даже не подозревая об этом
Обычное магнитно-резонансное сканирование мозга показало, что приблизительно 10% людей переносят микроинсульт, не догадываясь об этом, что способствует возникновению повторных случаев инсульта и нарушений памяти в будущем, сообщили американские исследователи.
Ученые провели исследование, результаты которого показали, что чаще всего повторные случаи микроинсультов происходили у людей в возрасте старше 65 лет. Микроинсульт — это инсульт с очагом поражения незначительных размеров. При микроинсульте очаг гибели мозговой ткани небольшой и кровообращение окружающих тканей восстанавливается, по этой причине многие люди могут не почувствовать изменений, сообщили специалисты.
Результаты исследования показали, что большой круг людей подвержен микроинсультам. Это очень опасное явление, так как способствует возникновению новых случаев инсульта и достаточно серьезных проблем с памятью. По мнению специалистов, приблизительно 10,7% людей переносят микроинсульт, не имея при этом никаких явных признаков произошедшего, что незаметно перемещает их в группу повышенного риска.
Специалисты рекомендуют время от времени проходить магнитно-резонансное обследование мозга даже без наличия каких-либо признаков заболевания с целью предотвращения проблем со здоровьем в будущем.