Новости медицины

Архивы за месяц Май 2011

Выемки документов начались в офисах нескольких крупных фармкомпаний, поставляющих препараты, которые входят в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств (ЖНВЛС), сообщает "Интерфакс" со ссылкой на анонимный источник в правоохранительных органах.

По информации издания, документация изымается в российских офисах фармацевтического гиганта Novartis и израильской компании Teva, а также у отечественных производителей лекарств "Акрихин" и "Валента". Следственные действия проводятся в рамках уголовного дела о нарушении антимонопольного законодательства.

Правоохранительные органы получили информацию о фактах ограничения конкуренции на рынке лекарств от Федеральной антимонопольной службы (ФАС). В результате было возбуждено уголовное дело по статьям 178 (недопущение, ограничение или устранение конкуренции) и 179 (принуждение к совершению сделки или отказу от нее) УК РФ.

Проверке подлежат более полутора сотен контрактов на поставку лекарственных средств, заключенных указанными фармкомпаниями. Источник отметил, что общая стоимость сделок по контрактам превышает 66 миллиардов рублей. Представители Teva и "Акрихина" подтвердили выемку документов. Комментариев руководства Novartis и "Валенты" изданию получить не удалось.

В конце июня 2011 года ФАС сообщила, что ЗАО "Р-Фарм", ООО "Ирвин 2", ООО "Оптимальное здоровье" и ЗАО "РОСТА" заключили ряд антиконкурентных соглашений при закупках лекаственных средств. Результатом сговора стало поддержание высоких аукционных цен на закупаемые Минздравсоцразвития препараты общей стоимостью около 830 миллионов рублей. В отношении указанных компаний возбуждено уголовное дело по части 2 статьи 178 УК РФ.

По оценке Аптечной гильдии, в России работает не более 10 тыс. аптек, имеющих производственные отделы. А вскоре их может вообще не остаться. Традиционно такие аптеки зарабатывали на поставках инфузионных растворов в больницы, однако в последнее время региональные власти стали все чаще перекрывать им пути на торги.

Все производственные аптеки являются государственными и муниципальными предприятиями, рассказывает исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. Для коммерческих аптек такой бизнес невыгоден, так как требует особых помещений и оборудования, которые слишком дорого содержать. Из общего количества аптек на долю производственных приходится от 1 до 3%, это всего 5—10 тыс. точек. В основном они выпускают инфузионные растворы, которые продают больницам.

Однако вскоре аптеки с производственными отделами могут исчезнуть вовсе. По словам г-жи Неволиной, региональные власти все чаще ограничивают список участников торгов на поставку инфузионных растворов в больницы малыми предприятиями, что позволяется законом о госзакупках. Государственные аптеки к малым предприятиям отнести невозможно.

В Ростовской области, к примеру, только одно малое предприятие смогло соответствовать требованиям аукционной документации, отмечает Елена Неволина. «И тут говорить о конкурентной цене не приходится, хотя в Ростове есть аптеки, способные поставить препарат по более привлекательной цене», — добавляет она.

Участие аптек в торгах затрудняет и закон об обращении лекарственных средств. Они не имеют права производить те лекарственные препараты, которые зарегистрированы на территории страны. Речь идет как о форме выпуска, так и дозировке препарата. При этом организаторы аукционов часто указывают формы выпуска, которые представляют только производители. «Например, перекись водорода 3% во флаконах по 6 л зарегистрирована предприятием «Дальхимфарм», и получается, что ни одна аптека не имеет права изготовить ее ни в Калининграде, ни в Мурманске», — объясняет г-жа Неволина.

В результате больницам приходится либо закупать растворы у аптек обходными путями, либо брать их у фармпроизводителей, что значительно дороже. «Больницам не хватает выделенных бюджетом средств на эти цели, и они вынуждены экономить, потому и выбирают аптечные растворы», — считает гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. Хотя, по его мнению, растворы аптечного производства не настолько качественны, поскольку продукция не проходит строгого контроля.

По оценкам г-на Дмитриева, аптечные производства сейчас занимают около 30% рынка инфузионных растворов. Остальное приходится на двух производителей — «Полисан» и «Эском», причем последний продает порядка 40% всех инфузионных растворов в стране. Директор по экономической безопасности «Полисана» Евгений Кардыш считает, что аптеки и фармпроизводители делят рынок поровну.

Мощности фармпроизводителей сейчас загружены не полностью, поэтому, если с рынка инфузионных растворов уйдут аптеки, дефицита не будет, уверен г-н Дмитриев. Однако потребность в другой аптечной продукции, в первую очередь препаратах для детей, удовлетворить не сможет пока никто, говорит эксперт: «Фармпроизводителям невыгодно заниматься порошками и микстурами для детей». Аптеки, которых лишили возможности заработать, не смогут сохранить этот бизнес, резюмирует г-жа Неволина.

Автор:  Маргарита Парфененкова
Источник текст:  РБКdaily

Компания Synergy Research Group (SynRG) 12-13 мая 2011 приглашает принять участие в базовом тренинге «Надлежащая клиническая практика для врачей – исследователей».

12-13 мая 2011 года состоится базовый тренинг «Надлежащая клиническая практика для врачей -исследователей» (GCP). Продолжительность тренинга – 16 часов, наряду с лекциями в программу включены интерактивные занятия, сообщает пресс-служба  SynRG.

Тренинг будет проходить в офисе компании Synergy Research Group по адресу: Москва, 4-я Магистральная ул., стр. 11, бизнес центр «Магистраль». Стоимость участия для слушателя – 10.500 руб. (включая НДС)

Для регистрации необходимо прислать заявку по электронной почте по адресу
Этот e-mail защищен от спам-ботов. Для его просмотра в вашем браузере должна быть включена поддержка Java-script
или свяжиться с руководителем Учебного центра Малышевой Еленой по телефону +7(495)6004445 доб. 147.

ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ СИНДРОМ-симптомокомплекс, характеризующийся нарушением одной или многих функций печени вследствие острого или хронического повреждения ее паренхимы. Различают острую и хроническую печеночную недостаточность и 3 стадии ее: I стадию-начальную (компенсированную), II стадию-выраженную (декомпенсированную) и III стадию — терминальную (дистрофическую). Терминальная стадия печеночной недостаточности заканчивается печеночной комой.
Этиология, патогенез. Острая печеночная недостаточность может возникнуть при тяжелых формах вирусного гепатита, отравлениях промышленными (соединения мышьяка, фосфора и др.), растительными (несъедобные грибы) и другими гепатотропными ядами, некоторыми лекарствами (экстракт мужского папоротника, тетрациклин и др.), переливании иногруппной крови и в ряде других случаев. Хроническая печеночная недостаточность возникает при прогрессировании многих хронических заболеваний печени (цирроз, злокачественные опухоли и т. д.).
Печеночная недостаточность объясняется дистрофией и распространенным некробиозом гепатоцитов и (при хронических формах) массивным развитием портокавальных анастомозов, через которые значительная часть крови из воротной вены поступает в полые и затем — в артериальное русло, минуя печень (что еще более снижает ее участие в дезинтоксикации вредных веществ, всасывающихся в кишечнике). Наиболее страдает антитоксическая функция печени, снижается также ее участие в различных видах обмена (белковом, жировом, углеводном, электролитном, витаминном и др.).
Симптомы, течение зависят от характера поражения печени, остроты течения процесса. В 1 стадию клинические симптомы отсутствуют, однако снижается толерантность организма к алкоголю и другим токсическим воздействиям, положительны результаты нагрузочных печеночных проб (с галактозой, бензоатом натрия, билирубином, особенно вофавердином). Для II стадии характерны клинические симптомы: немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства, появление и прогрессирование желтухи, геморрагического диатеза, асцита, иногда гипопротеинемических отеков. Лабораторные исследования показывают значительные отклонения от нормы многих или всех печеночных проб; снижено содержание в крови альбумина, протромбина, фибриногена, холестерина. Обычно увеличено содержание в крови аминотрансфераз, особенно аланинаминотрансферазы, часто отмечается анемия, увеличение СОЭ. Степень нарушения функции печени можно определить также методом радиоизотопной гепатографии. В III стадии наблюдаются глубокие нарушения обмена веществ в организме, дистрофические явления не только в печени, но и в других органах (ЦНС, почках и т. д.); при хронических заболеваниях печени выражена кахексия. Появляются признаки приближающейся печеночной комы.
Кома печеночная (гепатаргия). В развитии печеночной комы выделяют стадии прекомы, угрожающей комы и собственно кому. Различают также печеночно-клеточную (эндогенную) кому, возникающую вследствие массивного некроза паренхимы, портокавальную (обходную, шунтовую, экзогенную), обусловленную существенным исключением печени из обменных процессов вследствие наличия выраженных портокавальных анастомозов, и смешанную кому, встречающуюся главным образом при циррозах печени.
В прекоматозный период обычно отмечается прогрессирующая анорексия, тошнота, уменьшение размеров печени, нарастание желтухи, гипербилирубинемия, увеличение содержания желчных кислот в крови.
В дальнейшем нарастают нервно-психические нарушения, замедление мышления, депрессия, иногда и некоторая эйфория. Характерна неустойчивость настроения, раздражительность; нарушается память, расстраивается сон. На ЭЭГ регистрируются медленные дельта-и тетаволны. Повышаются сухожильные рефлексы, характерен мелкий тремор конечностей. Развивается азотемия. Под влиянием активной терапии больные могут выйти из этого состояния, но чаще при тяжелых необратимых изменениях печени наступает кома.
В период комы возможно возбуждение, которое затем сменяется угнетением (ступор) и прогрессирующим нарушением сознания вплоть до полной потери его. Развиваются менингеальные явления, патологические рефлексы, двигательное беспокойство, судороги. Нарушается дыхание (типа Куссма-уля, Чейна-Стокса); пульс-малый, аритмичный; имеет место гипотермия тела. Лицо больного осунувшееся, конечности холодные, изо рта, а также от кожи исходит характерный сладковатый печеночный запах, усиливаются геморрагические явления (кожные кровоизлияния, кровотечения из носа, десен, варикозно-расширенных вен пищевода и т. д.). Повышается СОЭ, уровень остаточного азота и аммиака в сыворотке крови, имеют место гипокалиемия и нередко гипонатриемия, метаболический ацидоз. В терминальной фазе кривая ЭЭГ уплощается.
Острая печеночная недостаточность развивается быстро, на протяжении нескольких часов или дней, и при своевременной терапии может быть обратимой. Хроническая печеночная недостаточность развивается постепенно, на протяжении нескольких недель или месяцев, но присоединение провоцирующих факторов (прием алкоголя, пищеводно-желудочное кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода, интеркуррентная инфекция, физическое переутомление, прием больших доз мочегонных или одномоментное удаление большого количества асцитической жидкости и т. д.) может быстро спровоцировать развитие печеночной комы. Прогноз, особенно при хронической печеночной недостаточности, неблагоприятный, однако в отдельных случаях печеночная кома (портокавальная форма) может регрессировать и на протяжении ряда месяцев вновь рецидивировать.
Лечение. Больных с острой печеночной недостаточностью (независимо от ее стадии) немедленно госпитализируют (при вирусном гепатите, лептоспирозе и других инфекционных заболеваниях-в инфекционные больницы, при токсических поражениях печени — в центры отравлений). При остро возникшей печеночной недостаточности и печеночной коме очень важно интенсивными лечебными мероприятиями поддержать жизнь больного в течение критического периода (нескольких дней), рассчитывая на значительную регенеративную способность печени. Проводят лечение основного заболевания, при токсических гепатозах — мероприятия, направленные на удаление токсического фактора. Назначают слабительные, клизмы. С целью связывания аммиака, накапливающегося в организме, внутривенно вводят 10- 20 мл 1 % раствора глутаминовой кислоты (лучше в 5% растворе глюкозы капельно) 2-3 раза вдень в течение нескольких дней (из аммиака и глутациновой кислоты образуется не обладающий токсическим действием глутамин, последний к тому же усиливает выведение аммиака в виде аммониевых солей). Вводят большое количество раствора глюкозы в/в (до 3 л 10% раствора при предкоматозных состояниях), кокарбоксилазу (50-150 мг/сут), витамины B6, B12, панангин (внутрь или внутримышечно), липоевую кислоту. Проводят оксигенотерапию, гипербарическую оксигенацию.
При развитии печеночной комы вводят раствор гидрокарбоната натрия (при метаболическом ацидозе) или калия хлорида (0,4-0,5% раствор в 5% растворе глюкозы в количестве до 500 мл внутривенно капельно, осторожно); через носовой катетер дают дышать увлажненным кислородом. При снижении венозного и артериального давления внутривенно вводят полиглюкин, альбумин. При массивных кровотечениях предпринимают соответствующие меры для их остановки, переливают свежую одногруппную кровь, вводят препараты, содержащие факторы свертывания крови. При выраженных признаках диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови вводят гепарин. С целью борьбы с почечной недостаточностью проводят перитонеальный гемодиализ, плазмаферез. Для устранения психомоторного воздействия и судорог применяют дипразин, галоперидол, оксибутират натрия. При выведении больного из коматозного состояния в дальнейшем проводится интенсивная терапия основного заболевания.
При хронической печеночной недостаточности проводят лечение основного заболевания и симптоматическую терапию. Ограничивают поступление белка с пищей, полезны молочнокислые продукты, назначают слабительные и клизмы с целью удаления из кишечника продуктов белкового распада; курсами назначают внутрь антибиотики.
Внутривенно вводят растворы глюкозы, глутаминовую кислоту, парентерально витамины В1, B6, B12, гидролизаты печени — сирепар (по 2-3 мл в/в или в/м 1 раз в день, на курс — до 60 инъекций), витогепат (в/м по 1-2 мл в день). При наличии геморрагических явлений назначают викасол, при выраженной гипопротеинемии и гипопротеинемических отеках переливают плазму, альбумин. Категорически запрещают прием спиртных напитков, наркотиков, барбитуратов. Больные хроническими заболеваниями печени, осложнившимися печеночной недостаточностью, нетрудоспособны и нуждаются в переводе на инвалидность.
Профилактика острой печеночной недостаточности сводится к профилактике инфекционных и токсических поражений печени. Профилактика хронической печеночной недостаточности — это своевременное лечение заболеваний печени, которые могут послужить ее причиной. Большое значение имеет борьба с алкоголизмом.

Суд Алтайского края поддержал постановление ФАС России о штрафе компании «Эвалар» за недобросовестную рекламу БАДа «Глицин Форте Эвалар»
Арбитражный суд Алтайского края поддержал постановление ФАС России о наложении административного штрафа на ЗАО «Эвалар» по факту нарушения законодательства о рекламе, сообщает пресс-служба антимонопольного ведомства.
Ранее ФАС России признала рекламу биологически активной добавки (БАД) «Глицин Форте Эвалар» ненадлежащей, поскольку в ней нарушены требования пункта 1 части 1 статьи 25 и пункта 1 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе». Реклама БАДа создаёт впечатление, что эта биодобавка является лекарственным средством. Также в рекламе указаны не соответствующие действительности сведения о преимуществах БАДа «Глицин Форте Эвалар» перед лекарственным средством «Глицин».
Реклама БАДа «Глицин Форте Эвалар» под заголовком: «Глицин Форте Эвалар – Почувствуй разницу!», распространялась в газетах «Метро», «Жизнь», «Мой район» в 2010 году.

В рекламе, в частности,  сообщалось следующее:
««Глицин Форте Эвалар» — почувствуйте разницу!» Принимаете обычный глицин для повышения умственной работоспособности и уменьшения нервного напряжения? Попробуйте новый «Глицин Форте» от компании Эвалар и почувствуйте разницу».

Комиссия ФАС России пришла к выводу, что сравнение эффективности БАДа «Глицин Форте Эвалар» с лекарственным средством «Глицин» создаёт впечатление, что БАД «Глицин Форте Эвалар» является лекарственным средством и более эффективен по сравнению с ним. Вместе с тем биологически-активные добавки по своей природе и назначению не могут сравниваться с лекарственными средствами. Соответственно, указывая в рекламе на преимущество БАД «Глицин Форте Эвалар» перед лекарственным средством «Глицин» по эффективности в связи с большим количеством действующего вещества – глицина, реклама содержит не соответствующие действительности сведения о его преимуществах.
Согласно части 1 статьи 14.3 КоАП РФ за нарушение закона о рекламе ФАС России оштрафовала ЗАО «Эвалар» на 100 тыс.руб.
Не согласившись с постановлением о наложении штрафа, ЗАО «Эвалар» обжаловало его в судебном порядке, однако Арбитражный суд Алтайского края отказал компании в удовлетворении заявленных требований.